戈沙托珠单抗（Trodelvy）是一种用于治疗特定类型癌症的单克隆抗体药物，主要针对不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）。本文将详细介绍戈沙托珠单抗的用药指南，包括用法用量、不良反应管理、特殊人群用药及注意事项。

戈沙托珠单抗用药指南

1. 剂型与性状

戈沙托珠单抗的剂型为注射剂，每瓶含180mg灰白色至淡黄色冻干粉，装在单剂量小瓶中。该药物需要通过静脉输注给药，不建议与其他药物混合使用。

2. 用法用量

戈沙托珠单抗的推荐剂量为10mg/kg，在21天周期的第1天和第8天通过静脉输注。治疗应持续到疾病进展或毒性不可接受。首次输注应超过3小时，并在输注期间及之后至少30分钟观察患者有无输注反应。后续输注可在1-2小时内完成。

建议在输注前使用退热药、H1和H2受体拮抗剂进行预处理，对于有输注反应史的患者，还需使用皮质类固醇。具体剂量调整信息请咨询医生。

3. 不良反应管理

戈沙托珠单抗最常见的不良反应（发生率>25%）包括白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低、血红蛋白降低、腹泻、恶心、淋巴细胞计数降低、疲劳、脱发、便秘、葡萄糖升高、白蛋白降低、呕吐、食欲下降、肌酐清除率降低、碱性磷酸酶升高、镁降低、钾降低和钠减少。

中性粒细胞减少症：戈沙托珠单抗可能导致严重的中性粒细胞减少症，甚至危及生命。若患者在第1天中性粒细胞绝对计数低于1500/mm³或第8天低于1000/mm³，应停用戈沙托珠单抗，并根据需要使用G-CSF进行调整。

腹泻：戈沙托珠单抗可能引起严重腹泻。若发生3-4级腹泻，应暂停治疗，直到症状缓解至1级。治疗期间，评估是否有感染源，必要时使用洛哌丁胺。

过敏反应和输液反应：该药物可能引起过敏反应，严重的症状包括心脏骤停、低血压、喘息等。建议进行输液反应预处理，并在输注期间和后至少30分钟内观察患者。

用药注意事项及日常管理

1. 特殊人群用药

孕妇：戈沙托珠单抗在孕妇中可能引起致畸或胎儿致死性。建议孕妇和有生育潜力的女性在治疗期间及最后一次给药后6个月内使用有效避孕措施。

哺乳期女性：建议女性在治疗期间和最后一次戈沙托珠单抗给药后1个月内不要母乳喂养。

具有生殖潜力的男性和女性：建议有生育潜力的女性和有育龄女性伴侣的男性患者在接受药物治疗期间和最后一次注射后6个月内使用有效的避孕措施。

儿童使用：戈沙妥珠单抗的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定。

老年人使用：与年轻患者（3%）相比，65岁或以上的患者（14%）因不良反应而停药的比率更高，尚未观察到总体有效性差异。

肝功能损害：对轻度肝功能损害患者施用戈沙妥珠单抗时，无需调整起始剂量。戈沙妥珠单抗在中度或重度肝功能损害患者中的安全性尚未确定。

2. 药物相互作用

避免与UGT1A1抑制剂或诱导剂同时使用戈沙妥珠单抗，以免影响SN-38的暴露，增加不良反应的风险。

3. 日常管理

恶心和呕吐：戈沙妥珠单抗可能引起恶心和呕吐，应采取适当的止吐措施。对于3级恶心或3-4级呕吐，需暂停治疗，并在缓解后恢复。

贮存方法：将样品瓶存放在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中，并放入原纸箱中避光保存，直至复溶。不要冻结。戈沙妥珠单抗的有效期为36个月。

价格：戈沙妥珠单抗的价格约为2177美元一盒，三盒起购价约为2094美元一盒。该药物已在中国上市，并进入中国医保。