戈沙托珠单抗（Trodelvy）是一种用于治疗三阴性乳腺癌的靶向药物。这种药物由 Immunomedics 公司生产，其主要成分是 Sacituzumab Govitecan。本文将详细介绍戈沙托珠单抗的基本信息、用法用量、不良反应及其管理方法。

戈沙托珠单抗的基本信息

戈沙托珠单抗（Trodelvy）是一种创新的抗体药物偶联物（ADC），主要针对 Trop-2 靶点。该药物已在中国上市，并被纳入中国医保目录，目前市场上没有仿制药。

别称与规格

戈沙托珠单抗的中文名称为戈沙托珠单抗，英文名称为 Trodelvy，其他别称包括 Sacituzumab Govitecan 和拓达维。该药物的规格为 180mg/剂，每盒包含一个单剂量小瓶，价格约为 2177 美元。

适应症与用法

戈沙托珠单抗适用于治疗既往接受过两种或两种以上全身治疗（其中至少一种针对转移性疾病）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）成年患者。推荐剂量为 10mg/kg，在 21 天周期的第 1 天和第 8 天通过静脉输注给药。首次输注应持续超过 3 小时，并在输注期间及之后至少 30 分钟观察患者有无输注反应。后续输注可在 1-2 小时内完成。

贮存与有效期

戈沙托珠单抗的小瓶应存放在 2°C 至 8°C（36°F 至 46°F）的冰箱中，并放入原纸箱中避光保存，直至复溶。不要冷冻。该药物的有效期为 36 个月。

戈沙托珠单抗的药代动力学研究表明，其 Cmax 和 AUC0-168 值显著高于 FreeSN-38，显示出更强的血清浓度和暴露量。此外，其参数变异度（CV%）相对较低，表明药代动力学特性更为稳定。

用药注意事项

戈沙托珠单抗的使用过程中需要注意一些潜在的不良反应和特殊人群的用药指导，以确保患者的安全和疗效。

常见不良反应

戈沙托珠单抗最常见的不良反应（发生率 >25%）包括白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低、血红蛋白降低、腹泻、恶心、淋巴细胞计数降低、疲劳、脱发、便秘、葡萄糖升高、白蛋白降低、呕吐、食欲下降、肌酐清除率降低、碱性磷酸酶升高、镁降低、钾降低和钠减少。

中性粒细胞减少症

戈沙托珠单抗可能导致严重的中性粒细胞减少症，甚至危及生命。如果患者在第 1 天的中性粒细胞绝对计数低于 1500/mm³ 或第 8 天低于 1000/mm³，应停用戈沙托珠单抗，并根据需要使用 G-CSF 进行调整。

腹泻

戈沙托珠单抗可能引起严重腹泻。如果发生 3-4 级腹泻，应暂停治疗，直到症状缓解至 1 级。治疗期间应评估是否有感染源，必要时使用洛哌丁胺。

过敏反应和输液反应

戈沙托珠单抗可能引起过敏反应，严重的症状包括心脏骤停、低血压、喘息等。建议进行输液反应预处理，并在输注期间和后至少 30 分钟内观察患者。

特殊人群用药

戈沙托珠单抗在孕妇中可能引起致畸或胎儿致死性。建议孕妇和有生育潜力的女性在治疗期间及最后一次给药后 6 个月内使用有效避孕措施。哺乳期女性在治疗期间和最后一次戈沙托珠单抗给药后 1 个月内不要母乳喂养。65 岁或以上的患者因不良反应而停药的比率较高，但未观察到总体有效性差异。轻度肝功能损害患者使用戈沙妥珠单抗时，无需调整起始剂量，但在中度或重度肝功能损害患者中的安全性尚未确定。

戈沙托珠单抗是一种有效的治疗三阴性乳腺癌的靶向药物，但在使用过程中需要注意其潜在的不良反应和特殊人群的用药指导，以确保患者的安全和疗效。