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维恩妥尤单抗(PADCEV)副作用与注意事项
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发布日期:2025-02-17

维恩妥尤单抗(PADCEV),又称为恩诺单抗(Enfortumab vedotin-ejfv),是一种用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的创新药物。这种药物通过靶向 Nectin-4 蛋白,有效地将细胞毒性药物递送到肿瘤细胞,从而发挥其抗癌作用。然而,与其他化疗药物一样,维恩妥尤单抗也有一系列常见的副作用和需要注意的事项,本文将详细介绍这些内容,帮助患者更好地管理和应对治疗过程中的各种问题。

维恩妥尤单抗的常见副作用

1. 疲劳和周围神经病变

维恩妥尤单抗最常见的副作用之一是疲劳。许多患者在治疗过程中会感到持续的疲倦和无力感,这可能会影响日常生活和工作。为了应对这一问题,患者可以在医生的指导下适当休息,合理安排作息时间,保持充足的睡眠。如果疲劳症状严重,应及时咨询医生,可能需要调整剂量或暂停治疗。

周围神经病变是另一种常见的副作用,主要表现为感觉神经受损的症状,如手脚麻木、刺痛等。这些症状可能在治疗前就已存在,或在治疗过程中出现。医生会定期监测患者的神经功能,如果发现新的或加重的周围神经病变,可能需要中断治疗或减少剂量。

2. 皮肤和眼部反应

皮肤反应也是维恩妥尤单抗治疗中的常见问题,包括皮疹、脱发、皮肤干燥和瘙痒等。患者应保持皮肤清洁,使用温和的皮肤护理产品,并避免过度摩擦或刺激皮肤。如果皮肤反应严重,应及时就医,医生可能会开具外用药物来缓解症状。

眼部反应也是不容忽视的问题,包括视力模糊、干眼症和角膜炎等。患者应定期进行眼部检查,如果出现眼部不适,应及时使用人工泪液并咨询眼科医生。如果症状持续或加重,医生可能会建议暂停治疗或采取其他措施。

3. 血液和代谢异常

维恩妥尤单抗可能导致血液指标异常,如贫血、淋巴细胞减少、低磷血症等。患者应定期进行血液检查,以便及时发现并处理这些问题。医生可能会根据具体情况调整治疗方案,或开具补充药物。

代谢异常也是常见的副作用之一,尤其是高血糖。无论患者是否已有糖尿病史,都应定期监测血糖水平。如果血糖超过 250 mg/dL,应暂停治疗并咨询医生。医生可能会调整药物剂量或提供其他降糖措施。

维恩妥尤单抗的用药注意事项

1. 妊娠和哺乳期注意事项

维恩妥尤单抗可能对胎儿造成严重伤害,因此在治疗前应进行妊娠测试。具有生育能力的女性在治疗期间及最后一次服药后 2 个月内应采取有效的避孕措施。男性患者的伴侣也应在治疗期间及最后一次服药后 4 个月内采取避孕措施。如果在治疗期间意外怀孕,应立即告知医生,讨论潜在的风险。

目前尚不清楚维恩妥尤单抗是否会进入乳汁,因此哺乳期女性在治疗期间及最后一次服药后至少 3 周内应停止哺乳。医生会根据具体情况提供进一步的建议。

2. 特殊人群用药注意事项

老年人(65 岁及以上)占临床试验的 60%,26% 的患者年龄超过 75 岁。研究显示,老年人与年轻患者在安全性和有效性方面没有显著差异。然而,老年人可能更容易出现某些副作用,如肾功能损害,因此需要密切监测。

轻度、中度或重度肾功能不全患者无需调整剂量,但需定期监测肾功能。对于肝功能不全的患者,特别是中度(Child-Pugh B 类)和重度(Child-Pugh C 类)肝功能不全的患者,应避免使用维恩妥尤单抗,因为这些患者可能面临更高的风险。

3. 药物相互作用注意事项

维恩妥尤单抗与强效 CYP3A4 抑制剂(如酮康唑)合用时,可能导致 MMAE 的血浆峰浓度和 AUC 增加,增加毒性风险。虽然无需调整剂量,但应密切监测不良反应。相反,与强效 CYP3A4 诱导剂(如利福平)合用时,MMAE 的血浆峰浓度和 AUC 可能降低,但仍需定期监测。

对于 CYP3A4 底物(如咪达唑仑),预计不会发生显著的药代动力学相互作用,但应保持警惕。患者在使用其他药物时,应告知医生,以便进行全面的药物相互作用评估。

日常注意事项

1. 贮存方法

维恩妥尤单抗应储存在 2-8°C 的环境中,避免冷冻和摇晃。药物重构后可在 2-8°C 下保存 4 小时,稀释后的输注溶液也可在相同条件下保存 8 小时。避免阳光直射,确保药物的稳定性。

2. 生活方式调整

患者在接受维恩妥尤单抗治疗期间,应注意生活方式的调整。保持良好的饮食习惯,摄入足够的营养,增强免疫力。适量运动,保持身体健康。避免吸烟和饮酒,这些习惯可能加剧药物的副作用。

3. 心理支持

治疗过程中的身体不适和副作用可能对患者的心理健康产生影响。建议患者寻求心理支持,与家人、朋友或专业的心理咨询师沟通,分享自己的感受和担忧。保持积极的心态,有助于更好地应对治疗带来的挑战。

4. 定期随访

定期随访是治疗过程中不可或缺的一部分。患者应按时进行血液检查、影像学检查和其他必要的监测,以便医生及时了解病情变化,调整治疗方案。任何不适或疑虑都应及时与医生沟通,确保治疗顺利进行。

5. 注意个人卫生

治疗期间,患者应特别注意个人卫生,避免感染。勤洗手,保持居住环境的清洁和通风。如果出现发热、咳嗽等感染症状,应及时就医。

通过以上详细的介绍,希望能帮助患者更好地了解维恩妥尤单抗的副作用和注意事项,从而在治疗过程中更加从容和安心。医生的专业指导和支持是治疗成功的关键,患者应积极配合医生的建议,共同应对疾病。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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