维恩妥尤单抗（PADCEV）是一种创新的抗体-药物偶联物（ADC），由日本安斯泰来研发，于2019年12月获得美国FDA批准。该药物通过靶向Nectin-4蛋白，这种蛋白在膀胱癌细胞中高度表达，释放抗肿瘤成分，抑制癌细胞的增殖并诱导其凋亡。维恩妥尤单抗适用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC），特别是那些之前接受过程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体-1（PD-L1）抑制剂和含铂化疗的患者。

维恩妥尤单抗的基本信息

药物名称与别称

维恩妥尤单抗的中文名称为恩诺单抗，英文名称为Enfortumab vedotin-ejfv，其他别称包括PADCEV和维恩妥尤单抗。该药物目前尚未在中国上市，也没有进入中国医保，市面上没有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。

生产厂家与规格

维恩妥尤单抗由日本安斯泰来生产，主要出口版本为德国版。20mg规格的售价约为1100美元一盒，30mg规格的售价约为1512美元一盒。购买时需注意药品的生产日期和真伪，避免购买假药或劣药。

适应症与用法用量

维恩妥尤单抗适用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC），特别是那些之前接受过PD-1或PD-L1抑制剂和含铂化疗的患者。推荐剂量为在每个28天周期的第1、8和15天，以1.25 mg/kg剂量给药（最大剂量为125 mg）。继续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。对于不良反应，可能需要暂时中断、减少剂量和/或永久停药。

用药注意事项与日常管理

存储条件

维恩妥尤单抗应存放在2–8°C的温度下，不要冷冻或摇晃。可以将重构后的药物存放在2–8°C的小瓶中，重构后最多可存放4小时。稀释后，可将输注溶液储存在2-8°C下长达8小时。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。此外，恩诺单抗应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。

特殊人群用药

轻度肝功能不全患者的全身暴露量可能会增加，但无需调整剂量。中度或重度肝功能不全的患者应避免使用。轻度、中度或重度肾功能不全患者无需调整剂量。育龄妇女在服药期间以及最后一次服药后2个月内应采取有效的避孕措施。男性患者在服药期间以及最后一次服药后4个月内也应采取有效的避孕措施。

常见不良反应与处理

维恩妥尤单抗最常见的副作用包括疲劳、周围神经病变、食欲下降、皮疹、脱发、恶心、味觉障碍、腹泻、眼干、瘙痒、皮肤干燥、贫血、淋巴细胞减少、低磷血症、脂肪酶浓度升高、高血糖、低钠血症、高尿酸血症和中性粒细胞减少。如果出现高血糖或周围神经病变等症状，可能需要中断治疗、减少剂量和/或永久停止治疗。监测患者是否有新的或恶化的周围神经病变，及时调整治疗方案。

日常管理建议

在日常生活中，患者应注意以下几点以提高治疗效果和生活质量：

• 保持良好的生活习惯，均衡饮食，适量运动。
• 定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。
• 避免接触已知过敏源，减少感染风险。
• 保持良好的心态，积极配合医生的治疗计划。

通过合理管理和遵医嘱，患者可以更好地应对治疗过程中的各种挑战，提高生活质量和治疗效果。