




维恩妥尤单抗(Enfortumab Vedotin-ejfv)是一种用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的创新药物。它由日本安斯泰来公司研发,2019年12月获得美国FDA批准。本文将详细介绍维恩妥尤单抗的用法用量、适应症、副作用及注意事项,帮助患者更好地理解和使用这种药物。
维恩妥尤单抗主要适用于以下情况的成年患者:
1. 局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC),这些患者之前可能接受过程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂和含铂化疗。
2. 不符合含顺铂化疗条件的患者,并且之前接受过一种或多种治疗。
对于尿路上皮癌成年患者,维恩妥尤单抗的推荐剂量为每28天周期的第1、8和15天,以1.25 mg/kg的剂量给药,最大剂量为125 mg。治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性。
如果患者出现不良反应,可能需要暂时中断、减少剂量或永久停药。具体的剂量调整方案应遵循医生的指导。例如,对于严重的高血糖或周围神经病变,可能需要暂停治疗或减少剂量。
1. **高血糖**:无论是否患有糖尿病,患者都可能出现高血糖和糖尿病酮症酸中毒,有时甚至可能导致死亡。因此,需要定期监测血糖浓度,特别是当血糖超过250 mg/dL时,应暂停治疗。
2. **周围神经病变**:主要表现为感觉神经病变,可能在有或无周围神经病变史的患者中发生。一旦发现新的或恶化的周围神经病变,应及时调整剂量或暂停治疗。
3. **视觉效果**:有眼部疾病的报告,包括视力模糊、角膜炎等。患者应定期进行眼科检查,如有眼部症状,可使用人工泪液替代品预防干眼症。
1. **防潮防湿**:选择干燥、通风良好的地方存放维恩妥尤单抗,防止药物受潮。湿度变化可能会影响药物的稳定性。
2. **避光保存**:药物应远离阳光直射,存放在避光的地方或使用不透明容器保护。
3. **包装完整性**:药物应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。
1. **孕妇及哺乳期女性**:维恩妥尤单抗可能对胎儿造成伤害,治疗期间及最后一次服药后2个月内应避免怀孕。育龄妇女及其伴侣在服药期间及停药后4个月内应采取有效的避孕措施。
2. **儿童使用**:目前尚未确定维恩妥尤单抗在儿童中的安全性和有效性。
3. **肾功能损害**:轻度、中度或重度肾功能不全的患者无需调整剂量,但需密切监测相关指标。
通过详细了解维恩妥尤单抗的用法用量、适应症、副作用及注意事项,患者可以在医生的指导下更安全有效地使用这种药物。希望本文能为患者提供有用的信息,帮助他们在治疗过程中做出更好的决策。
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