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维恩妥尤单抗在国内上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-17

近日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,Nectin-4靶向抗体药物偶联物(ADC)维恩妥尤单抗(EV)正式获批上市。这一消息为许多癌症患者带来了新的希望。维恩妥尤单抗由日本安斯泰来公司研发,于2019年12月获得美国FDA批准。在中国市场,维恩妥尤单抗的上市无疑将为患者提供更多的治疗选择。

维恩妥尤单抗在中国上市的意义

维恩妥尤单抗的获批上市,意味着中国患者可以更方便地获得这一创新药物。该药物主要适用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌症(mUC),特别是那些之前接受过PD-1或PD-L1抑制剂和含铂化疗的患者。此外,对于不符合含顺铂化疗条件的患者,维恩妥尤单抗也提供了新的治疗方案。

适应症与疗效

维恩妥尤单抗是一种针对Nectin-4的抗体药物偶联物,通过结合肿瘤细胞表面的Nectin-4蛋白,将毒素传递到癌细胞内部,从而发挥抗癌作用。临床试验结果显示,维恩妥尤单抗在治疗尿路上皮癌方面表现出显著的疗效,能够延长患者的生存期并提高生活质量。

用法用量

维恩妥尤单抗的推荐剂量为1.25 mg/kg,最大剂量不超过125 mg。成年患者应在每个28天周期的第1、8和15天接受治疗,直至病情进展或出现不可接受的毒性。在治疗过程中,医生会根据患者的实际情况调整剂量,以确保最佳疗效和安全性。

维恩妥尤单抗的上市不仅为患者提供了新的治疗选择,还为医疗界带来了一种高效的治疗手段,有望改善尿路上皮癌患者的预后。

用药注意事项

虽然维恩妥尤单抗为患者带来了新的希望,但在使用过程中仍需注意一些重要的事项,以保障治疗的安全性和有效性。

高血糖管理

无论患者是否患有糖尿病,使用维恩妥尤单抗后都可能出现高血糖和糖尿病酮症酸中毒,有时甚至导致严重后果。因此,医生需要密切监测患者的血糖水平,尤其是在血糖超过250 mg/dL时,应及时中断治疗。对于已知有糖尿病或高血糖风险的患者,应提前采取预防措施。

周围神经病变

周围神经病变,尤其是感觉神经病变,是使用维恩妥尤单抗常见的副作用之一。患者可能会感到手脚麻木、刺痛或疼痛。医生应定期评估患者的神经功能,一旦发现新的或恶化的神经病变,应及时调整治疗方案。必要时,可能需要暂停或减少药物剂量。

眼部健康

部分患者在使用维恩妥尤单抗后可能会出现眼部问题,如视力模糊、干眼症等。患者应定期进行眼科检查,一旦出现眼部不适,应立即告知医生。使用人工泪液可以帮助缓解干眼症状,必要时可进行进一步的眼科评估。

总之,维恩妥尤单抗的上市为尿路上皮癌患者带来了新的希望。在享受这一创新药物带来的益处的同时,患者和医生应共同关注治疗过程中的各种注意事项,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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