维恩妥尤单抗（Enfortumab vedotin-ejfv）是一种针对局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的单克隆抗体药物。这种药物通过结合肿瘤细胞表面的 nectin-4 受体并释放微管抑制剂，从而杀死癌细胞。本文将详细介绍维恩妥尤单抗的用法用量及其注意事项。

用法用量

推荐剂量

对于尿路上皮癌成年患者，维恩妥尤单抗的推荐剂量是在每个 28 天周期的第 1、8 和 15 天以 1.25 mg/kg 的剂量给药，最大剂量为 125 mg。治疗应持续进行，直到病情进展或出现不可接受的毒性反应。具体的给药方式为静脉注射，每次注射时间应不少于 30 分钟。

剂量调整

在治疗过程中，如果患者出现不良反应，可能需要暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。具体调整方案如下：

• 轻度不良反应：继续按原剂量给药。
• 中度不良反应：暂停给药，待症状缓解后再恢复原剂量或减少剂量。
• 重度不良反应：永久停药，不再继续使用维恩妥尤单抗。

剂量调整应严格按照医生的指导进行，切勿自行更改剂量。

特殊人群用药

对于肾功能不全的患者，轻度、中度或重度肾功能不全（Cl cr ≤90 mL/分钟）的患者无需调整剂量。然而，对于终末期肾病患者（包括需要透析的患者），尚未进行相关研究，因此在使用时应谨慎。

对于肝功能不全的患者，轻度肝功能不全患者的全身暴露量可能会增加，但仍无需调整剂量。对于中度（Child-Pugh B 类）或重度（Child-Pugh C 类）肝功能不全的患者，应避免使用维恩妥尤单抗。

用药注意事项

存储条件

维恩妥尤单抗应储存在干燥、通风良好的地方，避免受潮。湿度的变化可能会对药物的稳定性产生负面影响。此外，药物应远离阳光直射，避免光照对其稳定性的影响。建议将药物放在原装容器中密封保存，不要将其与其他药物混合或转移，以免污染和损坏。

不良反应监测

使用维恩妥尤单抗时，患者应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。常见的副作用包括疲劳、周围神经病变、食欲下降、皮疹、脱发、恶心、味觉障碍、腹泻、眼干、瘙痒、皮肤干燥、贫血、淋巴细胞减少、低磷血症、脂肪酶浓度升高、高血糖、低钠血症、高尿酸血症、中性粒细胞减少等。

特殊人群的额外注意

孕妇和哺乳期女性应特别注意，维恩妥尤单抗可能对胎儿造成伤害，因此在治疗期间及最后一次服药后至少三周内应停止哺乳。育龄妇女在服药期间及最后一次服药后两个月内应采取有效的避孕措施。男性患者在服药期间及最后一次服药后四个月内也应采取有效的避孕措施。

对于老年人，临床试验中 60% 的患者年龄 ≥65 岁，26% 的患者年龄 ≥75 岁。老年患者和年轻人在安全性和有效性方面没有显著差异，但仍需密切监测其不良反应。

以上信息仅供参考，具体用药方案和注意事项应遵循医生的指导。希望本文能帮助您更好地了解维恩妥尤单抗的用法用量及其注意事项。