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维恩妥尤单抗使用指南
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-17

维恩妥尤单抗(Enfortumab Vedotin-ejfv),是一种用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的药物,尤其适用于那些已经接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗的成年患者。该药物通过靶向肿瘤细胞表面的nectin-4蛋白,释放细胞毒素,从而杀伤肿瘤细胞。本文将详细介绍维恩妥尤单抗的使用方法、剂量调整、储存条件以及一些重要的注意事项。

使用方法

维恩妥尤单抗的使用方法需要严格遵循医生的指导,以下是主要的使用指南:

推荐剂量

对于成年尿路上皮癌患者,推荐剂量为1.25 mg/kg体重,每28天为一个治疗周期,在每个周期的第1、8和15天进行给药,最大剂量为125 mg。治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性反应。医生会根据患者的具体情况调整剂量。

剂量调整

在治疗过程中,如果患者出现不良反应,可能需要暂时中断、减少剂量或永久停药。具体的剂量调整方案应由医生根据患者的具体情况制定。例如,如果患者出现严重的周围神经病变或高血糖,医生可能会建议暂停治疗,待症状缓解后再恢复治疗。

给药方式

维恩妥尤单抗为注射剂,通常由专业医疗人员在医院或诊所进行静脉注射。患者不应自行操作,以免发生危险。每次给药前,应确保有足够的静脉通路,并在输液过程中密切监测输液部位,以防外渗。

用药注意事项

为了保证维恩妥尤单抗的疗效并减少不良反应,患者在使用过程中应注意以下几点:

存储条件

维恩妥尤单抗应存放在干燥、通风良好的地方,避免受潮。湿度变化可能会影响药物的稳定性。储存时应远离阳光直射,选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。药物应放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应特别注意。维恩妥尤单抗可能对胎儿造成伤害,因此在治疗期间应避免怀孕。育龄妇女在服药期间及最后一次服药后2个月内应采取有效的避孕措施。男性患者的伴侣也应在服药期间及最后一次服药后4个月内采取有效的避孕措施。哺乳期妇女在治疗期间及最后一次服药后至少三周内应停止哺乳。

肾功能和肝功能不全患者

对于肾功能不全的患者,轻度、中度或重度肾功能不全均无需调整剂量。但对于终末期肾病患者,尚未进行相关研究,因此这类患者在使用时应谨慎。对于肝功能不全的患者,轻度肝功能不全患者无需调整剂量,但中度和重度肝功能不全患者应避免使用该药物。

药物相互作用

维恩妥尤单抗与其他药物可能存在相互作用,特别是强效CYP3A4抑制剂。使用这些药物时,MMAE的血浆峰浓度和AUC可能会增加,从而增加毒性的风险。虽然无需调整剂量,但应密切监测不良反应。此外,避免与强CYP3A4诱导剂同时使用,因为这些药物会显著降低维恩妥尤单抗的血药浓度,从而影响疗效。

常见不良反应

维恩妥尤单抗的常见副作用包括疲劳、周围神经病变、食欲下降、皮疹、脱发、恶心、味觉障碍、腹泻、眼干、瘙痒、皮肤干燥、贫血、淋巴细胞减少、低磷血症、脂肪酶浓度升高、高血糖、低钠血症、高尿酸血症、中性粒细胞减少等。如果出现严重不良反应,应及时就医。

通过遵循上述使用方法和注意事项,患者可以最大限度地发挥维恩妥尤单抗的疗效,减少不良反应的发生。如有任何疑问,应及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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