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纳武单抗(Opdivo)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-17

纳武单抗(Opdivo)是一种重要的免疫治疗药物,主要用于多种癌症的治疗。它通过阻断PD-1受体与配体的结合,激活T细胞,增强机体对肿瘤的免疫反应。本文将详细介绍纳武单抗的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

作用与功效

主要适应症

纳武单抗(Opdivo)被广泛用于多种恶性肿瘤的治疗,包括但不限于:

  • 不可切除或转移性黑色素瘤:纳武单抗作为单药或与伊匹单抗联合使用,适用于12岁及以上不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童患者的治疗。
  • 黑色素瘤的辅助治疗:纳武单抗适用于12岁及以上完全切除的IIB期、IIC期、III期或IV期黑色素瘤的成人和儿童患者的辅助治疗。
  • 可切除的NSCLC新辅助治疗:纳武单抗联合铂双药化疗,适用于可切除(异常组织≥4cm或淋巴结阳性)NSCLC的成人患者的新辅助治疗。

纳武单抗还被批准用于其他多种癌症的治疗,如转移性非小细胞肺癌、晚期肾细胞癌、经典霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌等。

作用机制

纳武单抗是一种人源化单克隆抗体,主要作用机制是通过阻断PD-1受体与PD-L1和PD-L2的结合,从而恢复T细胞对肿瘤细胞的免疫反应。这种免疫调节作用有助于控制和消灭肿瘤细胞。

纳武单抗通过增强免疫系统对肿瘤的识别和攻击能力,显著提高了患者的生存率和生活质量。然而,其疗效和安全性可能因患者个体差异而异,因此在使用前应进行全面评估,包括病史、身体状况、用药史等。

用法用量

成人和12岁以上儿童的用法用量

纳武单抗的具体用法用量需要根据患者的具体情况进行调整,并在医生的指导下进行。一般推荐剂量如下:

  • 转移性黑色素瘤、晚期肾细胞癌、经典霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌等:每2周240mg或每4周480mg,通过静脉注射给药,每次用药的时间通常不少于30分钟,也有推荐每次持续60分钟。
  • 黑色素瘤的辅助治疗:成人患者和12岁及以上、体重40kg及以上的儿童患者:每2周240mg或每4周480mg。12岁及以上、体重小于40kg的儿科患者:每2周3mg/kg或每4周6mg/kg。

患者应在医生的指导下严格按照推荐剂量使用,不得自行增减剂量或停药。

用药注意事项

在使用纳武单抗时,需要注意以下几点:

  • 输注相关反应:纳武单抗可能引起严重的输注相关反应,虽然这种情况在临床试验中发生率较低,但一旦出现,应立即停用纳武单抗。对于轻度或中度输注相关反应,应中断或减慢输注速度。
  • 免疫介导不良反应:早期识别和管理免疫介导的不良反应至关重要。患者应接受密切监测,包括基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。任何疑似免疫介导不良反应的病例都应立即进行适当检查,以排除其他病因,并及时进行医疗管理。
  • 胚胎-胎儿毒性:纳武单抗可能对胎儿造成伤害,孕妇使用时应特别注意对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在纳武单抗治疗期间和最后一次服药后5个月内采取有效避孕措施。

此外,患者在治疗期间应避免使用活疫苗,以免引发不必要的免疫反应。同时,患者应定期进行血液检查和其他必要的医学监测,以确保治疗的安全性和有效性。

储存方法

纳武单抗的储存方法如下:

  • 储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏下。
  • 避光保存在原包装中直到使用。
  • 不要冷冻或摇晃。

确保药物在合适的条件下储存,以保持其稳定性和有效性。纳武单抗的有效期为36个月,患者在使用前应检查药品的生产日期和有效期,避免使用过期的药品。

副作用

常见副作用

纳武单抗的常见副作用包括:

  • 疲劳
  • 皮疹
  • 肌肉骨骼疼痛
  • 瘙痒
  • 腹泻
  • 恶心
  • 乏力
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 便秘
  • 食欲下降
  • 背痛
  • 关节痛
  • 上呼吸道感染
  • 发热
  • 头痛
  • 腹痛
  • 呕吐
  • 尿路感染

这些副作用通常是轻微和暂时的,但在某些情况下可能会持续或加重。患者在出现任何不适时应及时告知医生。

严重副作用

纳武单抗也可能引起一些严重的副作用,包括但不限于:

  • 免疫介导的肺炎
  • 免疫介导的结肠炎
  • 免疫介导的肝炎
  • 免疫介导的内分泌疾病
  • 免疫介导的皮肤不良反应
  • 输注相关反应
  • 异基因造血干细胞移植的并发症

一旦出现上述严重副作用,患者应立即就医并停用纳武单抗。医生会根据具体情况给予相应的治疗和支持。

与沙利度胺类似物和地塞米松的联合使用

在多发性骨髓瘤患者的治疗中,纳武单抗与沙利度胺类似物加地塞米松的联合使用会导致死亡率增加。因此,在对照临床试验之外,不推荐这种联合治疗方案。

患者在使用纳武单抗时应遵循医生的建议,避免不必要的联合用药,以减少潜在的风险。

日常注意事项

饮食和生活方式

在使用纳武单抗期间,患者应注意以下饮食和生活方式的建议:

  • 保持均衡的饮食,摄入足够的营养物质,增强身体免疫力。
  • 避免高脂肪、高糖分的食物,减少对身体的负担。
  • 适量运动,保持良好的体能状态,但避免剧烈运动。
  • 保持良好的睡眠质量,充足的睡眠有助于恢复体力。
  • 避免吸烟和饮酒,这些习惯可能影响药物的效果和身体的恢复。

良好的生活习惯有助于提高治疗效果,减少副作用的发生。

心理支持

癌症治疗过程对患者的心理压力较大,患者应注意以下心理支持的建议:

  • 与家人和朋友保持良好的沟通,
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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