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纳武单抗(Opdivo)使用指南
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-17

纳武单抗(Opdivo)是一种用于治疗多种癌症的免疫疗法药物,由百时美施贵宝公司研发。该药物主要通过抑制PD-1受体,激活患者的免疫系统,从而攻击肿瘤细胞。纳武单抗已经在全球超过65个国家和地区获批用于12种不同类型的癌症治疗。本文将详细介绍纳武单抗的使用方法、适应症以及注意事项。

纳武单抗的使用方法

适应症

纳武单抗适用于多种癌症的治疗,包括但不限于以下几种:

  • 不可切除或转移性黑色素瘤:纳武单抗可以单独使用或与伊匹单抗(Yervoy)联合使用,适用于12岁及以上的成人和儿童患者。
  • 黑色素瘤的辅助治疗:适用于12岁及以上的成人和儿童患者,完全切除的IIB期、IIC期、III期或IV期黑色素瘤。
  • 可切除的NSCLC新辅助治疗:纳武单抗联合铂双药化疗,适用于可切除(异常组织≥4cm或淋巴结阳性)且无已知表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排的成年NSCLC患者的新辅助治疗,术后单药纳武单抗作为辅助治疗。

用法用量

纳武单抗属于注射剂,通过静脉注射给药,每次用药的时间通常不少于30分钟,也有推荐每次持续60分钟。具体用法用量需要根据患者的具体情况来制定,并在医生的指导下进行。以下是一些常见的用法用量指导:

  • 成人患者和12岁及以上、体重40kg及以上的儿童患者:每2周240mg或每4周480mg。
  • 12岁及以上、体重小于40kg的儿科患者:每2周3mg/kg或每4周6mg/kg。
  • 转移性非小细胞肺癌、晚期肾细胞癌、经典霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌等:推荐剂量为每2周240mg或每4周480mg,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

不良反应

纳武单抗可能会引起一些不良反应,常见的包括疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲下降、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛、呕吐和尿路感染。与伊匹单抗联合使用时,还可能出现甲状腺功能减退、体重减轻和头晕等症状。

用药注意事项

严重和致命的免疫介导不良反应

早期识别和管理免疫介导的不良反应至关重要。患者应接受密切监测,包括基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。任何疑似免疫介导不良反应的病例都应立即进行适当检查,以排除其他病因,并及时进行医疗管理。

输注相关反应

纳武单抗可能引起严重的输注相关反应,虽然这种情况在临床试验中发生率较低,但一旦出现,应立即停用纳武单抗。对于轻度或中度输注相关反应,应中断或减慢输注速度。

特殊人群用药

纳武单抗在特殊人群中的使用需要特别注意:

  • 孕妇:纳武单抗有可能从母亲传播给发育中的胎儿,孕妇使用时应特别注意对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在纳武单抗治疗期间和最后一次服药后5个月内采取有效避孕措施。
  • 哺乳期女性:由于母乳喂养的儿童可能发生严重不良反应,建议妇女在治疗期间和最后一次纳武单抗后5个月内不要母乳喂养。
  • 儿童:纳武单抗的安全性和有效性已在12岁及以上的儿童患者中得到证实。12岁以下患有黑色素瘤或MSI-H或dMMR mCRC的儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
  • 老年人:老年患者和年轻患者在安全性和有效性方面没有总体差异。

药物相互作用

目前尚未明确纳武单抗与其他药物之间是否存在具有临床意义的相互作用。由于纳武单抗可能影响患者的免疫系统,因此在使用疫苗时应谨慎。在使用疫苗之前,应咨询医生并告知正在使用纳武单抗的情况,以确保医生能够评估疫苗的安全性和有效性。

贮存方法

纳武单抗应储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下。避光保存在原包装中直到使用。不要冷冻或摇晃。纳武单抗的有效期为36个月。

价格参考

纳武单抗的价格因地区和规格而异。以下是一些常见规格的价格参考:

  • 40mg/4ml:约151美元
  • 100mg/10ml:约346美元

通过以上介绍,希望患者能够更好地了解纳武单抗的使用方法、适应症以及注意事项。在使用过程中,务必遵循医生的指导,密切关注身体状况,并及时报告任何不适症状。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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