纳武单抗（Opdivo，Nivolumab）是一种人源化IgG4单克隆抗体，主要通过阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的相互作用，从而增强T细胞对肿瘤细胞的免疫反应。这种药物由百时美施贵宝公司开发，于2014年7月首次获批上市，成为全球首个PD-1抑制剂。目前，纳武单抗已在超过65个国家和地区获批用于多种癌症的治疗，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、霍奇金淋巴瘤等。

纳武单抗的基本信息

别称与生产厂家

纳武单抗的中文名称为纳武利尤单抗、纳武单抗，英文名称为Opdivo，其他别称包括ONO-4538和O药。该药物由百时美施贵宝公司生产，纳武单抗40mg的价格约为151美元，100mg的价格约为346美元。纳武单抗已经在中国上市，并进入中国医保目录，市面上有多款仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药，购买时应仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买假药或劣药。

适应症

纳武单抗的适应症广泛，主要用于治疗多种恶性肿瘤。具体适应症包括：

• 不可切除或转移性黑色素瘤：纳武单抗作为单药或与伊匹单抗联合使用，适用于12岁及以上不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童患者的治疗。
• 黑色素瘤的辅助治疗：纳武单抗适用于12岁及以上完全切除的IIB期、IIC期、III期或IV期黑色素瘤的成人和儿童患者的辅助治疗。
• 可切除的NSCLC新辅助和辅助治疗：纳武单抗联合铂双药化疗，适用于可切除（异常组织≥4cm或淋巴结阳性）且无已知表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排的成年NSCLC患者的新辅助治疗，术后单药纳武单抗作为辅助治疗。

用法用量

纳武单抗属于注射剂，通过静脉注射给药，每次用药的时间通常不少于30分钟，也有推荐每次持续60分钟。具体用法用量需要根据患者的情况来制定，并在医生的指导下进行。常见的推荐剂量包括：

• 转移性非小细胞肺部疾病、晚期肾细胞疾病、经典霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞疾病等：推荐剂量为每2周240mg或每4周480mg，直到疾病进展或不可接受的毒性。
• 12岁及以上、体重40kg及以上的儿童患者：每2周240mg或每4周480mg。
• 12岁及以上、体重小于40kg的儿科患者：每2周3mg/kg或每4周6mg/kg。

用药注意事项

不良反应

纳武单抗可能会引起多种不良反应，包括但不限于疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲下降、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛、呕吐和尿路感染。与伊匹单抗联合使用时，可能会出现更严重的不良反应，如疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒、恶心、肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降、呕吐、腹痛、呼吸困难、上呼吸道感染、关节痛、头痛、甲状腺功能减退、便秘、体重减轻和头晕。

严重不良反应的处理

早期识别和管理免疫介导的不良反应至关重要。患者应接受密切监测，包括基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。任何疑似免疫介导不良反应的病例都应立即进行适当检查，以排除其他病因，并及时进行医疗管理。如果出现严重的输注相关反应，应立即停用纳武单抗。对于轻度或中度输注相关反应，应中断或减慢输注速度。

特殊人群的注意事项

纳武单抗可能对胎儿造成伤害，孕妇使用时应特别注意对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在纳武单抗治疗期间和最后一次服药后5个月内采取有效避孕措施。在接受PD-1受体阻断抗体治疗之前或之后接受同种异体造血干细胞移植的患者，可能发生严重并发症，因此应密切跟踪患者是否有移植相关并发症，并权衡在同种异体造血干细胞移植前后使用PD-1受体阻断抗体治疗的利弊。

纳武单抗是一种有效的免疫治疗药物，适用于多种恶性肿瘤的治疗。然而，患者在使用过程中应注意可能出现的不良反应，并遵循医生的指导，以确保治疗的安全性和有效性。