纳武单抗(Opdivo)说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-17
纳武单抗(Opdivo)是一种用于多种癌症治疗的人源化IgG4单克隆抗体,通过阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的相互作用,增强免疫系统的抗癌能力。本文将详细介绍纳武单抗的说明书、医保覆盖情况、价格、疗效以及常见副作用。
纳武单抗(Opdivo)概述
适应症
纳武单抗(Opdivo)适用于多种癌症的治疗,包括但不限于:
- 不可切除或转移性黑色素瘤:纳武单抗作为单药或与伊匹单抗联合使用,适用于12岁及以上不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童患者的治疗。
- 黑色素瘤的辅助治疗:纳武单抗适用于12岁及以上完全切除的IIB期、IIC期、III期或IV期黑色素瘤的成人和儿童患者的辅助治疗。
- 可切除的NSCLC新辅助治疗:纳武单抗联合铂双药化疗,适用于可切除(异常组织≥4cm或淋巴结阳性)NSCLC的成人患者的新辅助治疗。
用法用量
纳武单抗的用法用量需根据患者的具体情况由医生指导,常见的用法包括:
- 成人患者和12岁及以上、体重40kg及以上的儿童患者:每2周240mg或每4周480mg。
- 12岁及以上、体重小于40kg的儿科患者:每2周3mg/kg或每4周6mg/kg。
纳武单抗属于注射剂,通过静脉注射给药,每次用药的时间通常不少于30分钟,也有推荐每次持续60分钟。
价格与医保
纳武单抗的价格因地区和规格而异,常见规格及其价格如下:
- 40mg/4ml:约151美元
- 100mg/10ml:约346美元
纳武单抗已经在中国上市,并进入了中国医保,患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。在购买时应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药或劣药。
用药注意事项
不良反应
纳武单抗可能引起的不良反应包括但不限于:
- 疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲下降、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛、呕吐和尿路感染。
- 与伊匹单抗联合使用时,还可能出现甲状腺功能减退、体重减轻和头晕等不良反应。
一旦出现严重不良反应,应立即停用纳武单抗并就医。
特殊人群用药
纳武单抗在特殊人群中的使用需特别注意:
- 孕妇:纳武单抗可能对胎儿造成伤害,孕妇使用时应特别注意对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在纳武单抗治疗期间和最后一次服药后5个月内采取有效避孕措施。
- 哺乳期女性:由于母乳喂养的儿童可能发生严重不良反应,建议妇女在治疗期间和最后一次纳武单抗后5个月内不要母乳喂养。
- 儿童使用:纳武单抗的安全性和有效性已在12岁及以上儿童患者中得到证实。12岁以下患有黑色素瘤或MSI-H或dMMR mCRC的儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
日常注意事项
使用纳武单抗期间,患者应注意以下事项:
- 密切监测免疫介导的不良反应,包括基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。
- 避免与强CYP3A4抑制剂或诱导剂同时使用,必要时调整剂量。
- 定期复查,密切关注病情变化,如有不适及时就医。
- 保持良好的生活习惯,均衡饮食,适量运动,保证充足的休息。
总之,纳武单抗(Opdivo)是一种重要的癌症治疗药物,其疗效显著但伴随一定的副作用。患者在使用过程中应严格按照医嘱,定期复查,并注意日常生活中的自我管理,以最大化治疗效果。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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