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拉布立酶(rasburicase)说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-02-17

拉布立酶(Rasburicase)是一种重组尿酸氧化酶,主要应用于治疗和预防具有高危肿瘤溶解综合征(TLS)的血液恶性肿瘤患者的急性高尿酸血症,特别是由化疗引起的高尿酸血症。本文将详细介绍拉布立酶的说明书、医保、价格、疗效及副作用。

拉布立酶说明书

适应症

拉布立酶适用于儿童和成人白血病、淋巴瘤和恶性实体瘤患者的血浆尿酸水平的初始管理。这些患者正在接受抗癌治疗,预计会导致肿瘤溶解和随后的血浆尿酸升高。拉布立酶特别适用于化疗引起的高尿酸血症患者,可以在化疗前或化疗早期使用,以达到最佳的治疗效果。

用法用量

拉布立酶的推荐剂量为0.2 mg/kg,每天静脉输注30分钟,最多持续5天。不建议给药超过5天或给药超过一个疗程。拉布立酶必须用纸盒内提供的稀释剂进行浓缩。用1ml稀释液重新配制1.5 mg的拉布立酶,用5ml稀释液重新配制7.5 mg的拉布立酶。轻轻搅拌混合,不要摇晃或旋转。在溶液和容器允许的情况下,注射药品前应目视检查非注射药物是否有颗粒物质和变色。如果可见颗粒物质或产品变色,则丢弃溶液。

不良反应

与抗癌治疗同时使用时,拉布立酶最常见的不良反应(发生率≥20%)包括呕吐、恶心、发热、外周水肿、焦虑、头痛、腹痛、便秘、腹泻、低磷血症、咽部疼痛和丙氨酸氨基转移酶升高。此外,拉布立酶可引起严重和致命的过敏反应,包括过敏反应。这些反应的体征和症状包括支气管痉挛、胸痛和胸闷、呼吸困难、缺氧、低血压、休克和荨麻疹。对于任何出现严重过敏反应临床证据的患者,需立即并永久停用拉布立酶。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇在使用拉布立酶的有限可用数据不足以告知与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。在给孕妇开拉布立酶的处方时,应考虑拉布立酶的益处和风险,以及可能对胎儿造成的风险。哺乳期妇女目前尚无关于人类母乳中存在毛囊酶、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的可用数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应,建议患者在使用拉布立酶治疗期间以及最后一次给药后2周内不建议母乳喂养。儿童患者中,拉布立酶的安全性和有效性已在1个月至17岁的儿童患者中得到证实,但0至6个月的患者数量不足,无法确定他们的反应是否与年龄较大的儿童不同。

药物相互作用

拉布立酶在体外不会代谢别嘌呤醇、阿糖胞苷、甲泼尼龙、甲氨蝶呤、6-巯基嘌呤、硫鸟嘌呤、依托泊苷、柔红霉素、环磷酰胺或长春新碱,预计这些药物在患者中不会产生基于代谢的药物相互作用。

贮存方法

冻干药品和用于重组的稀释液应保存在2°C-8°C(36°F-46°F)。不要冻结,避光。拉布立酶的有效期为24个月。

拉布立酶尚未在中国上市,因此没有进入中国医保。市面上目前没有仿制药。根据国际市场数据,拉布立酶的价格大约为594美元一盒,但具体价格可能因购买途径和渠道而有所不同。拉布立酶在治疗高尿酸血症方面表现出卓越的效果,但患者在使用过程中应密切关注可能的不良反应,并在医生的指导下使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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