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拉布立酶(rasburicase)使用指南
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-17

拉布立酶(Rasburicase)是一种用于治疗高尿酸血症的药物,特别是在癌症治疗过程中因肿瘤溶解综合征导致的高尿酸血症。本文将详细介绍拉布立酶的使用方法、剂量、适应症以及注意事项,帮助医生和患者更好地理解和使用这一重要药物。

拉布立酶的使用方法和剂量

适应症

拉布立酶适用于儿童和成人白血病、淋巴瘤和恶性实体瘤患者的血浆尿酸水平的初始管理。这些患者在接受抗癌治疗时,可能会因肿瘤溶解而引发血浆尿酸升高。拉布立酶能够有效降低血液中的尿酸水平,预防和治疗高尿酸血症。

推荐剂量

拉布立酶的推荐剂量为0.2 mg/kg,每天静脉输注30分钟,最多持续5天。不建议给药超过5天或给药超过一个疗程。具体剂量应根据患者的具体情况由医生决定。

重构程序

拉布立酶必须用纸盒内提供的稀释剂进行浓缩。用1 ml稀释液重新配制1.5 mg的拉布立酶,用5 ml稀释液重新配制7.5 mg的拉布立酶。轻轻搅拌混合,请勿摇晃或旋转。在溶液和容器允许的情况下,注射药品前应目视检查非注射药物是否有颗粒物质和变色。如果可见颗粒物质或产品变色,则丢弃溶液。

进一步稀释和给药

仅以静脉输注方式给药:将计算出的重组拉布立酶溶液注射到含有适当体积的0.9%无菌氯化钠的输注袋中,使最终总容积为50 mL。在输注拉布立酶前后,通过单独的管线或冲洗管线注入至少15 ml生理盐水30分钟以上。在输注重组的拉布立酶药品时不要使用过滤器。将重组或稀释后的溶液保存在2°C-8°C。在重组后24小时后丢弃未使用的产品溶液。

用药注意事项

过敏反应

拉布立酶可引起严重和致命的过敏反应,包括过敏反应。拉布立酶的患者中<1%报告了过敏反应。这些反应的体征和症状包括支气管痉挛、胸痛和胸闷、呼吸困难、缺氧、低血压、休克和荨麻疹。对于任何出现严重过敏反应临床证据的患者,需立即并永久停用拉布立酶。

溶血现象

拉布立酶在G6PD缺乏症患者中禁用,因为过氧化氢是尿酸转化为尿囊素的主要副产物之一。在开始使用拉布立酶后2-4天内,接受拉布立酶治疗的患者中<1%发生严重的溶血反应。对任何出现溶血的患者立即并永久停止拉布立酶给药。并制定适当的病人监测和支持措施,如输血支持。在开始使用拉布立酶之前,对G6PD缺乏症风险较高的患者,如非洲或地中海血统的患者进行筛查。

高铁血红蛋白血症

在临床研究中,接受拉布立酶治疗的患者出现高铁血红蛋白血症的比例小于1%。其中包括需要医疗支持措施干预的严重低氧血症病例。目前尚不清楚缺乏细胞色素b5还原酶或其他具有抗氧化活性的酶的患者患高铁血红蛋白血症或溶血性贫血的风险是否增加。立即并永久停止对任何确诊为高铁血红蛋白血症的患者的拉布立酶给药并制定适当的监测和支持措施。

实验室测试干扰

在室温下,拉布立酶会导致血液、血浆或血清样品中的尿酸酶降解,可能导致虚假的低血浆尿酸测定读数。必须遵循特殊的样品处理程序,以避免体外尿酸降解。

特殊人群用药

【孕妇】在孕妇中使用拉布立酶的有限可用数据不足以告知与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。在给孕妇开拉布立酶的处方时,要考虑拉布立酶的益处和风险,以及可能对胎儿造成的风险。

【哺乳期妇女】目前尚无关于人类母乳中存在毛囊酶、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的可用数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应,建议患者在使用拉布立酶治疗期间以及最后一次给药后2周内不建议母乳喂养。

【儿童】拉布立酶的安全性和有效性已经在1个月至17岁的儿童患者中得到证实,0至6个月的患者数量不足(n=7),无法确定他们的反应是否与年龄较大的儿童不同。<2岁儿童在48小时内达到正常尿酸浓度的比率低于2至17岁儿童。

【老年人】在临床研究中接受拉布立酶治疗的成人总中,老年和年轻患者在药代动力学、安全性和有效性方面没有观察到总体差异。

贮存方法

冻干药品和用于重组的稀释液应保存在2°C-8°C(36°F-46°F)。不要冻结,避光。

有效期

拉布立酶的有效期为24个月。

拉布立酶是一种有效的高尿酸血症治疗药物,但在使用过程中需要注意过敏反应、溶血现象和高铁血红蛋白血症等潜在风险。正确的用药方法和剂量,以及对特殊人群的谨慎使用,是确保治疗效果和患者安全的关键。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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