拉布立酶（Rasburicase）是一种用于治疗高尿酸血症的药物，特别适用于因肿瘤溶解综合征（TLS）导致的高尿酸血症。本文将详细介绍拉布立酶的适应症、用法用量、不良反应和注意事项，帮助患者更好地了解和使用这一药物。

拉布立酶的基本信息

药物名称和商品名

拉布立酶的中文名称为拉布立酶，英文名称为 Rasburicase。其商品名为 Fasturtec 和 Elitek。

生产厂家和规格

拉布立酶由法国 Sanofi-Aventis 生产。规格为 1.5mg/1ml 的三支装，价格约为 594美元一盒。该药物尚未在中国上市，也没有进入中国医保，市面上目前没有仿制药。

上市和医保信息

拉布立酶于2001年3月在英国和德国同时上市，随后获得美国FDA批准，应用于儿童TLS的防治。该药物在上市前经历了多个临床试验，展现出在高尿酸血症治疗领域的卓越效果。拉布立酶应在化疗前或化疗早期使用，以达到最佳治疗效果。然而，拉布立酶至今尚未在中国获得上市批准，希望在未来能够完成所有审批流程，顺利在中国上市，为高尿酸血症患者带来新的治疗选择。

用药注意事项

适应症

拉布立酶适用于儿童和成人白血病、淋巴瘤和恶性实体瘤患者的血浆尿酸水平的初始管理，特别是那些在接受抗癌治疗时预计会导致肿瘤溶解和随后的血浆尿酸升高的患者。

用法用量

拉布立酶的推荐剂量为0.2 mg/kg，每天静脉输注30分钟，最多持续5天。不建议给药超过5天或给药超过一个疗程。药物必须用纸盒内提供的稀释剂进行浓缩。具体操作如下：

• 用1ml稀释液重新配制1.5 mg的拉布立酶。
• 用5ml稀释液重新配制7.5 mg的拉布立酶。

轻轻搅拌混合，请勿摇晃或旋转。在溶液和容器允许的情况下，注射药品前应目视检查非注射药物是否有颗粒物质和变色。如果可见颗粒物质或产品变色，则丢弃溶液。

不良反应

与抗癌治疗同时使用时，最常见的不良反应（发生率≥20%）包括呕吐、恶心、发热、外周水肿、焦虑、头痛、腹痛、便秘、腹泻、低磷血症、咽部疼痛和丙氨酸氨基转移酶升高。严重过敏反应的发生率约为5%，包括支气管痉挛、胸痛和胸闷、呼吸困难、缺氧、低血压、休克和荨麻疹。一旦出现严重过敏反应的临床证据，需立即并永久停用拉布立酶。

特殊人群用药

【孕妇】在孕妇中使用拉布立酶的有限可用数据不足以告知与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。在给孕妇开拉布立酶的处方时，要考虑拉布立酶的益处和风险，以及可能对胎儿造成的风险。

【哺乳期妇女】目前尚无关于人类母乳中存在毛囊酶、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的可用数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应，建议患者在使用拉布立酶治疗期间以及最后一次给药后2周内不建议母乳喂养。

【儿童】拉布立酶的安全性和有效性已经在1个月至17岁的儿童患者中得到证实，0至6个月的患者数量不足(n=7)，无法确定他们的反应是否与年龄较大的儿童不同。小于2岁的儿童在48小时内达到正常尿酸浓度的比率低于2至17岁儿童。

【老年人】在临床研究中接受拉布立酶治疗的成人总中，老年和年轻患者在药代动力学、安全性和有效性方面没有观察到总体差异。

贮存方法

冻干药品和用于重组的稀释液应保存在2°C-8°C(36°F-46°F)。不要冻结，避光。在重组后24小时后丢弃未使用的产品溶液。

药物相互作用

拉布立酶在体外不会代谢别嘌呤醇、阿糖胞苷、甲泼尼龙、甲氨蝶呤、6-巯基嘌呤、硫鸟嘌呤、依托泊苷、柔红霉素、环磷酰胺或长春新碱，预计这些药物在患者中不会产生基于代谢的药物相互作用。