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拉布立酶用药指南
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-17

拉布立酶是一种用于预防和治疗肿瘤溶解综合征引起的急性高尿酸血症的药物。该药物通过催化尿酸的氧化,将其转化为尿囊素,从而降低血浆尿酸水平。本文将详细介绍拉布立酶的用药指南,包括适应症、用法用量、不良反应及注意事项,旨在帮助患者更好地了解和使用此药物。

拉布立酶的适应症与用法用量

适应症

拉布立酶适用于儿童和成人白血病、淋巴瘤和恶性实体瘤患者的血浆尿酸水平的初始管理,这些患者正在接受抗癌治疗,预计会导致肿瘤溶解和随后的血浆尿酸升高。拉布立酶能够有效降低血浆尿酸水平,预防和治疗高尿酸血症及其相关并发症。

用法用量

拉布立酶的推荐剂量为0.2 mg/kg,每天静脉输注30分钟,最多持续5天。不建议给药超过5天或给药超过一个疗程。具体使用方法如下:

  • 将计算出的重组拉布立酶溶液注射到含有适当体积的0.9%无菌氯化钠的输注袋中,使最终总容积为50 mL。
  • 在输注拉布立酶前后,通过单独的管线或冲洗管线注入至少15ml生理盐水,持续时间不少于30分钟。
  • 输注过程中不要使用过滤器。
  • 将重组或稀释后的溶液保存在2°C-8°C。在重组后24小时后丢弃未使用的产品溶液。

重构程序

拉布立酶必须用纸盒内提供的稀释剂进行浓缩。具体步骤如下:

  • 用1ml稀释液重新配制1.5 mg的拉布立酶。
  • 用5ml稀释液重新配制7.5 mg的拉布立酶。
  • 轻轻搅拌混合,请勿摇晃或旋转。
  • 在溶液和容器允许的情况下,注射药品前应目视检查非注射药物是否有颗粒物质和变色。如果可见颗粒物质或产品变色,则丢弃溶液。

用药注意事项与日常注意事项

过敏反应

拉布立酶可引起严重和致命的过敏反应,包括过敏反应。这些反应的体征和症状包括支气管痉挛、胸痛和胸闷、呼吸困难、缺氧、低血压、休克和荨麻疹。如果患者出现上述症状,应立即并永久停用拉布立酶,并采取相应的急救措施。

溶血现象与高铁血红蛋白血症

拉布立酶在G6PD缺乏症患者中禁用,因为过氧化氢是尿酸转化为尿囊素的主要副产物之一。在接受拉布立酶治疗的患者中,约有不到1%的患者在开始治疗后的2-4天内发生严重的溶血反应。如果患者出现溶血症状,应立即并永久停止拉布立酶给药,并制定适当的监测和支持措施,如输血支持。

在临床研究中,接受拉布立酶治疗的患者出现高铁血红蛋白血症的比例小于1%。这些病例中包括需要医疗支持措施干预的严重低氧血症。如果确诊为高铁血红蛋白血症,应立即并永久停止拉布立酶给药,并制定适当的监测和支持措施。

实验室测试干扰

拉布立酶会导致血液、血浆或血清样品中的尿酸酶降解,可能导致虚假的低血浆尿酸测定读数。因此,必须遵循特殊的样品处理程序,以避免体外尿酸降解。医生在解读实验室结果时应考虑这一因素。

特殊人群用药

拉布立酶在孕妇中的使用数据有限,不足以评估其对胎儿的影响。在给孕妇开拉布立酶的处方时,应权衡药物的潜在益处和风险。哺乳期妇女在使用拉布立酶治疗期间以及最后一次给药后2周内不建议母乳喂养,以避免对母乳喂养的儿童造成不良影响。

拉布立酶的安全性和有效性已在1个月至17岁的儿童患者中得到证实,但0至6个月的患者数量不足,无法确定他们的反应是否与年龄较大的儿童不同。老年人在临床研究中与年轻患者相比,在药代动力学、安全性和有效性方面没有显著差异。

药物相互作用

拉布立酶在体外不会代谢多种常用抗癌药物,预计这些药物在患者中不会产生基于代谢的药物相互作用。具体包括别嘌呤醇、阿糖胞苷、甲泼尼龙、甲氨蝶呤、6-巯基嘌呤、硫鸟嘌呤、依托泊苷、柔红霉素、环磷酰胺或长春新碱。

贮存方法与有效期

冻干药品和用于重组的稀释液应保存在2°C-8°C(36°F-46°F),不要冻结,避光。拉布立酶的有效期为24个月。

价格信息

拉布立酶的价格因地区和销售渠道而异。通常,1.5 mg冻干粉注射剂的价格约为500美元,7.5 mg冻干粉注射剂的价格约为2500美元。患者在购买时应咨询当地医院或药店获取准确的价格信息。

通过以上详细说明,希望患者能更好地理解和使用拉布立酶,确保药物的安全性和有效性。如有任何疑问或不适,请及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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