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拉布立酶的中文说明书
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发布日期:2025-02-17

拉布立酶(Fasturtec)是一种重组尿酸氧化酶,主要用于治疗和预防血液恶性肿瘤患者在化疗初期因肿瘤迅速溶解、萎缩导致的急性高血清尿酸(UA)血症,防止急性肾功能衰竭的发生。拉布立酶由法国Sanofi-Synthelabo公司开发,于2001年6月在德国和英国首次上市。本文将详细介绍拉布立酶的适应症、用法用量、副作用以及用药注意事项。

适应症

治疗急性高血清尿酸症

拉布立酶适用于儿童和成人白血病、淋巴瘤和恶性实体瘤患者的血浆尿酸水平的初始管理。特别是那些在接受预期会导致肿瘤溶解和随后血浆尿酸升高的抗癌治疗的患者。拉布立酶能够迅速降低血浆尿酸水平,从而减少尿酸结晶在肾脏和其他器官中的沉积,预防急性肾功能衰竭。

儿童患者的应用

拉布立酶的安全性和有效性已在1个月至17岁的儿童患者中确立。在这些患者中,拉布立酶同样能够有效降低血浆尿酸水平,预防因肿瘤溶解综合征引起的并发症。儿童患者在使用拉布立酶时应严格按照医生的指导进行。

成人患者的应用

成人患者在化疗初期使用拉布立酶,可以显著降低血浆尿酸水平,减少尿酸结晶在肾脏中的沉积,预防急性肾功能衰竭。成人患者使用拉布立酶时,应密切监测尿酸水平和肾功能,以确保治疗效果和安全性。

用药注意事项

过敏反应的预防

拉布立酶可引起严重和致命的过敏反应,包括过敏反应。约5%的患者可能会出现急性过敏反应,症状包括支气管痉挛、胸痛和胸闷、呼吸困难、缺氧、低血压、休克和荨麻疹。因此,在使用拉布立酶时,医护人员应准备好应对过敏反应的急救措施,一旦出现严重过敏反应,应立即停用拉布立酶。

给药方法和剂量

拉布立酶仅以静脉输注方式给药。将计算出的重组拉布立酶溶液注射到含有适当体积的0.9%无菌氯化钠的输注袋中,使最终总容积为50毫升。在输注拉布立酶前后,通过单独的管线或冲洗管线注入至少15毫升生理盐水,持续时间不少于30分钟。在输注重组的拉布立酶药品时不要使用过滤器。重组或稀释后的溶液应保存在2°C-8°C,重组后24小时内使用完毕。

常见不良反应及其处理

与抗癌治疗同时使用时,拉布立酶最常见的不良反应(发生率≥20%)包括呕吐、恶心、发热、外周水肿、焦虑、头痛、腹痛、便秘、腹泻、低磷血症、咽部疼痛和丙氨酸氨基转移酶升高。如果出现这些不良反应,应及时告知医生,以便采取相应的处理措施。对于严重的不良反应,应立即停止使用拉布立酶。

价格参考

拉布立酶的价格因地区和购买渠道而异,但大致范围为每支1.5毫克/毫升的价格约为1000美元。患者在使用拉布立酶前应咨询医生和药师,了解具体的费用和报销政策。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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