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拉布立酶说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-17

拉布立酶是一种重组尿酸氧化酶,主要用于治疗和预防高危肿瘤溶解综合征的血液恶性肿瘤病人的急性高尿酸血症,特别是在化疗过程中引起的高尿酸血症。本文将详细介绍拉布立酶的医保情况、价格、疗效和副作用等关键信息,帮助患者更好地了解该药物。

拉布立酶概述

医保情况

拉布立酶尚未在中国上市,因此也未进入中国的医保目录。这意味着患者需要自费购买该药物,增加了经济负担。目前,市面上没有拉布立酶的仿制药,患者只能选择进口原研药。

价格

拉布立酶的价格较高。法国 Sanofi-Aventis 生产的拉布立酶规格为 1.5mg/1ml*三支,价格约为 594美元一盒。这一价格反映了其研发和生产的高成本,以及其在特定疾病治疗中的独特价值。

疗效

拉布立酶在治疗高尿酸血症方面表现出色。它通过将尿酸转化为尿囊素,从而有效降低血液中的尿酸水平。临床研究表明,拉布立酶在儿童和成人白血病、淋巴瘤和恶性实体瘤患者中均有显著的疗效,尤其是在化疗引起的高尿酸血症治疗中。

拉布立酶应在化疗前或化疗早期使用,以达到最佳的治疗效果。该药物在上市前经历了多个临床试验的验证,证明其在高尿酸血症治疗领域具有卓越的效果。

副作用

虽然拉布立酶疗效显著,但也存在一些副作用。最常见的不良反应包括呕吐、恶心、发热、外周水肿、焦虑、头痛、腹痛、便秘、腹泻、低磷血症、咽部疼痛和丙氨酸氨基转移酶升高。这些副作用通常在停药后会逐渐消失。

拉布立酶还可能导致严重的过敏反应,包括过敏反应。这些反应的体征和症状包括支气管痉挛、胸痛和胸闷、呼吸困难、缺氧、低血压、休克和荨麻疹。一旦出现严重过敏反应,需立即并永久停用拉布立酶。

此外,拉布立酶在 G6PD 缺乏症患者中禁用,因为过氧化氢是尿酸转化为尿囊素的主要副产物之一,可能导致严重的溶血反应。在开始使用拉布立酶前,应对 G6PD 缺乏症风险较高的患者进行筛查。

用药注意事项

给药方式

拉布立酶仅以静脉输注方式给药。将计算出的重组拉布立酶溶液注射到含有适当体积的 0.9%无菌氯化钠的输注袋中,使最终总容积为 50 mL。在输注拉布立酶前后,通过单独的管线或冲洗管线注入至少 15ml 生理盐水,持续时间不少于 30 分钟。在输注过程中不要使用过滤器。

特殊人群用药

孕妇在使用拉布立酶时应谨慎。有限的数据不足以评估药物对胎儿的风险。在给孕妇开具拉布立酶处方时,需权衡药物的益处和潜在风险。

哺乳期妇女在使用拉布立酶期间以及最后一次给药后 2 周内应避免母乳喂养,以防止母乳喂养的儿童出现严重不良反应。

儿童患者中,拉布立酶的安全性和有效性已得到证实。但对于 0 至 6 个月的婴儿,数据不足,无法确定其反应是否与年龄较大的儿童不同。2 岁以下的儿童在 48 小时内达到正常尿酸浓度的比率低于 2 至 17 岁的儿童。

药物相互作用

拉布立酶在体外不会代谢多种常见抗癌药物,如别嘌呤醇、阿糖胞苷、甲泼尼龙、甲氨蝶呤、6-巯基嘌呤、硫鸟嘌呤、依托泊苷、柔红霉素、环磷酰胺或长春新碱。因此,这些药物在患者中不会产生基于代谢的药物相互作用。

然而,医生在开具联合用药处方时仍需谨慎,定期监测患者的尿酸水平和其他相关指标,以确保药物的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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