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麦罗塔使用指南
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-15

麦罗塔(Gemtuzumab Ozogamicin)是一种针对CD33阳性急性髓系白血病(AML)的靶向治疗药物。它由美国辉瑞公司研发,于2000年5月获得美国FDA批准。本文旨在为患者和家属提供详细的麦罗塔使用指南,包括药物的基本信息、适应症、用法用量以及注意事项。

麦罗塔使用指南

基本信息

麦罗塔的通用名为吉妥单抗,英文名称为Gemtuzumab Ozogamicin,其他别称包括Mylotarg、吉妥珠单抗、奥佐米星、麦罗塔。该药物目前未在中国上市,也未进入中国医保目录,没有仿制药。出口香港版本的价格约为11420美元/支,六支装每支价格约为9530美元。出口土耳其版本的价格约为4810美元/盒。

适应症

麦罗塔主要用于成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(AML)的治疗,以及成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病(AML)的治疗。药物的主要成分是吉妥单抗,通过与CD33抗原结合,发挥其靶向治疗作用。

用法用量

麦罗塔的推荐剂量为9mg/㎡,通常分两次给药,每次间隔14天。在给药前,需要评估患者的肝功能指标,包括ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。治疗期间应定期监测这些指标,以及时发现和处理可能的肝毒性。药物需在冷藏条件下(2-8°C)保存,避免冷冻和光照。

用药注意事项

肝毒性

接受麦罗塔治疗的患者可能会出现肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。因此,每次给药前应评估肝功能指标,治疗过程中应频繁监测VOD的体征和症状。一旦出现肝毒性的迹象,如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水,应立即中断或停用药物,并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

麦罗塔输液期间或输液后24小时内可能会出现严重的输液相关反应,包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。因此,输液前应预先用药,输液过程中和输液后1小时内应密切监测患者的生命体征。如患者出现任何不适,尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液并采取相应的急救措施。

日常注意事项

患者在使用麦罗塔期间,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。药物应存放在干燥、通风良好的地方,避免受潮和光照。建议将药物放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。

通过上述详细指南,希望能帮助患者和家属更好地了解和使用麦罗塔,从而提高治疗效果,减少不良反应。如果您有任何疑问或不适,应及时联系医生或药剂师,获取专业的指导和帮助。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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