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麦罗塔的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-15

麦罗塔(Mylotarg),是一种针对急性髓性白血病(AML)患者的靶向治疗药物,其主要成分是吉妥单抗(Gemtuzumab ozogamicin)。该药物通过与CD33抗原结合,将毒素直接传递到癌细胞内部,从而发挥其抗癌作用。了解其作用机制、用法用量、副作用及注意事项对于正确使用麦罗塔至关重要。

麦罗塔的作用与功效

作用机制

麦罗塔是一种抗体-药物偶联物(ADC),由单克隆抗体和细胞毒性药物组成。单克隆抗体部分能够特异性地识别并结合到AML细胞表面的CD33抗原,而细胞毒性药物则能够在被内化进入癌细胞后释放,导致细胞死亡。这种精准的靶向治疗方式不仅提高了疗效,还减少了对正常细胞的损害。

适应症

麦罗塔主要用于治疗新诊断的表达CD33抗原的急性髓性白血病(AML)成人患者。此外,FDA也批准了该药物用于2岁及以上的儿童患者。麦罗塔在这些患者中的应用显著提高了完全缓解率,并延长了生存期。

功效

多项临床研究显示,麦罗塔能够显著提高AML患者的完全缓解率(CR)。在一项关键性的III期临床试验中,与标准化疗相比,麦罗塔联合化疗的完全缓解率从50%提高到了70%。此外,麦罗塔还能减少复发的风险,延长无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

麦罗塔的用法用量与注意事项

用法用量

新诊断的急性髓系白血病(联合方案)成人患者:在第1天、第4天和第7天,与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用3 mg/㎡(最多一瓶4.5 mg)。巩固治疗时,每疗程的第一天使用3 mg/㎡,每4周一个疗程,共2-4个疗程。具体的剂量和疗程应根据患者的具体情况和医生的建议进行调整。

副作用

麦罗塔的常见副作用包括低血象(如白细胞减少、血小板减少)、感染、肝损伤、肝静脉阻塞和严重出血等。其中,低血象是最常见的副作用之一,可能导致患者易感染、出血倾向和疲劳等症状。因此,患者在接受治疗期间需要定期监测血液指标和肝功能。

注意事项

使用麦罗塔前,医生应对患者进行全面评估,特别是检查是否有肝功能异常、感染和其他潜在的健康问题。在治疗过程中,患者应定期进行血液学检查和肝功能检测,以便及时发现和处理可能出现的副作用。如果出现严重的不良反应,应及时联系医生并考虑调整治疗方案。

日常注意事项

患者在接受麦罗塔治疗期间,应注意保持良好的个人卫生,避免接触感染源。饮食方面,建议摄入高蛋白、高维生素的食物,增强身体抵抗力。同时,避免剧烈运动和过度劳累,保持充足的休息。如有任何不适,应及时就医。

结语

麦罗塔作为一种有效的靶向治疗药物,在急性髓性白血病的治疗中展现出显著的优势。正确理解和遵守其用法用量、副作用和注意事项,对于确保治疗效果和患者安全至关重要。希望本文能为患者及其家属提供有价值的参考信息。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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