埃万妥单抗（Amivantamab）是由美国杨森公司研发的一种双特异性抗体，主要用于治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。这款药物在美国已经获得了FDA的批准，那么它是否已经在中国上市呢？本文将详细探讨这一问题。

埃万妥单抗在中国的上市情况

上市申请进展

2023年10月26日，中国国家药品监督管理局（NMPA）下属的药品审评中心（CDE）网站显示，强生公司的埃万妥单抗注射液（Amivantamab）在国内的上市申请已获受理，注册分类为2.2。这标志着埃万妥单抗在中国的上市进程取得了重要进展。

尚未正式上市

尽管埃万妥单抗的上市申请已经获得受理，但截至目前，该药物尚未在中国正式上市。患者仍无法通过正规渠道在医院或药房购买到此药。不过，患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获取该药物。在购买时，务必仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买到假药或劣药。

价格参考

在美国市场，埃万妥单抗的参考价格约为1440美元一盒。具体价格可能会因购买渠道和数量的不同而有所波动。在中国市场，一旦该药物正式上市，价格可能会有所调整，但预计仍将保持较高水平。

埃万妥单抗的用药注意事项

剂量与用法

埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的基础体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克，体重大于或等于80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。首次输注应在第1天和第2天分次进行，随后的4周内每周注射一次，从第5周开始每2周注射一次，直至病情进展或出现不可接受的毒性反应。

不良反应管理

埃万妥单抗的常见不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽和便秘等。在治疗期间，如果出现不良反应，应及时暂停治疗、减少剂量或永久停药。对于严重的输液相关反应，应立即中断输液，根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女，埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害，因此建议在治疗期间和最终剂量后的3个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后的3个月内不应母乳喂养。儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实，因此不推荐用于儿童患者。老年患者在安全性或有效性方面未观察到临床上的重要差异，但仍需在医生的指导下使用。

药物相互作用

目前尚不清楚埃万妥单抗与其他药物之间的相互作用。患者在使用埃万妥单抗期间，应告知医生所有正在使用的药物，包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂，以避免潜在的药物相互作用。

贮存方法

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中，避免暴露在极端高温或低温环境中。储存时应选择干燥、通风良好的地方，防止药物受潮。药物应远离阳光直射，避免光照对其稳定性产生不利影响。建议将药物放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，以避免污染和损坏。

通过上述介绍，可以看出埃万妥单抗在中国的上市申请虽然已获受理，但尚未正式上市。患者在使用该药物时应严格遵循医嘱，注意剂量、不良反应管理和特殊人群的用药安全。同时，正确的贮存方法也是保证药物疗效的重要因素之一。