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吉妥珠单抗服用注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-12

吉妥珠单抗(Gemtuzumab ozogamicin)是一种用于治疗急性髓系白血病(AML)的药物,因其独特的机制和显著的疗效,被广泛应用于临床。然而,为了充分发挥其治疗效果并减少不良反应,患者在使用吉妥珠单抗时需要注意多个方面。本文将详细介绍吉妥珠单抗的服用注意事项,帮助患者更好地管理和应对可能出现的问题。

吉妥珠单抗的服用注意事项

肝毒性监测

吉妥珠单抗的使用过程中,肝毒性是一个重要的关注点。据报道,接受吉妥珠单抗单药或联合化疗方案的患者可能出现肝毒性,包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病(VOD)。因此,每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后,应经常监测VOD的体征和症状,如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大(可能引起疼痛)、体重迅速增加和腹水。

仅监测总胆红素可能无法识别所有有VOD风险的患者。对于出现肝脏检查异常的患者,建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。对于接受造血干细胞移植的患者,应酌情在移植后频繁监测肝脏检查。一旦出现肝毒性的体征或症状,应通过中断或停用吉妥珠单抗进行治疗。对于出现VOD的患者,应停用吉妥珠单抗并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应的预防和处理

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输液相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。为了预防这些反应,应在输注吉妥珠单抗前预先用药,并在输液期间经常监测生命体征。

如果患者出现输液反应,尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测,或直至体征和症状完全消失。出现过敏反应体征或症状(包括严重呼吸道症状或临床显著低血压)的患者应停止使用吉妥珠单抗。

出血风险的管理

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用,由于血小板减少症持续存在,可引起致命或危及生命的出血。在每次注射吉妥珠单抗之前应评估血细胞计数,并在接受吉妥珠单抗治疗后频繁监测血细胞计数,直至血细胞减少症消失。在吉妥珠单抗治疗期间应监测患者出血的体征和症状。

通过延迟给药或永久停用吉妥珠单抗,控制严重出血、出血或持续性血小板减少症,并根据标准实践提供支持性护理。定期监测患者的肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

日常注意事项

存储条件

吉妥珠单抗应存放在干燥、通风良好的地方,避免药物受潮。湿度的变化可能对吉妥珠单抗的稳定性产生负面影响。储存时,应尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。此外,吉妥珠单抗应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。吉妥珠单抗需冷藏保存,温度控制在2-8°C之间,不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

特殊人群用药

对于不同年龄段和特殊人群,吉妥珠单抗的使用需特别注意。对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿,吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。对于1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者,吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已得到证实。

对于2岁以下复发或难治性急性髓系白血病儿童患者,吉妥珠单抗作为单药的安全性和有效性尚未确定。老年患者在使用吉妥珠单抗时,应特别注意发热和严重或更严重感染的风险,建议在医生指导下用药。

避孕和哺乳期注意事项

吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。因此,建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕方法。

尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应,建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。

通过以上注意事项,患者可以更好地管理和应对吉妥珠单抗的使用,最大限度地发挥其治疗效果并减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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