吉妥珠单抗（Gemtuzumab ozogamicin）是一种用于治疗急性髓系白血病（AML）的靶向药物。它通过与 CD33 阳性肿瘤细胞表面的 CD33 抗原结合，释放细胞毒素，从而杀死肿瘤细胞。以下是吉妥珠单抗的详细服用方法和注意事项。

吉妥珠单抗的服用方法

药物性状

吉妥珠单抗的剂型为冻干粉，每瓶含有 4.5 mg 的白色至灰白色冻干粉。使用前需要复溶并进一步稀释，以便静脉注射。

成人和儿童的推荐剂量

对于新诊断的 CD33 阳性急性髓系白血病成人患者，吉妥珠单抗的推荐剂量为 3 mg/m²。治疗方案包括一个诱导周期和两个巩固周期：

• 诱导周期：在第 1、4 和 7 天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥珠单抗，剂量为 3 mg/m²（最多一瓶 4.5 mg）。对于需要第二个诱导周期的患者，不建议在第二个诱导周期使用吉妥珠单抗。
• 巩固周期：在第 1 天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥珠单抗，剂量为 3 mg/m²（最多一瓶 4.5 mg）。

对于 1 个月及以上的儿童患者，推荐剂量如下：

• 体表面积（BSA）≥ 0.6 m²：3 mg/m²。
• 体表面积（BSA）< 0.6 m²：0.1 mg/kg。
• 诱导周期：在第 1 天与标准化疗联合使用一次。不建议在第二个诱导周期使用吉妥珠单抗。
• 巩固周期：在第一次或第三次强化周期不给予吉妥珠单抗。在第二次强化周期中，如果风险和潜在益处评估后认为合适，可以在第 1 天给予吉妥珠单抗一次。

单药治疗方案

对于新诊断的 CD33 阳性急性髓系白血病成人患者，吉妥珠单抗作为单药治疗的推荐剂量如下：

• 诱导周期：第 1 天单药 6 mg/m²（不限于一个 4.5 mg 小瓶），第 8 天单药 3 mg/m²（不限于一个 4.5 mg 小瓶）。
• 持续治疗：2 mg/m²（不限于一个 4.5 mg 小瓶），每 4 周在第 1 天单药使用，最多 8 个周期。

对于复发或难治性 CD33 阳性急性髓系白血病的成人和 2 岁及以上儿科患者，吉妥珠单抗单药治疗的推荐剂量为 3 mg/m²（最多 4.5 mg 小瓶），在第 1、4 和 7 天使用。

用药注意事项

存储条件

吉妥珠单抗应储存在原纸盒中，避免阳光直射。储存温度应控制在 2-8°C 之间，不要冷冻。选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止药物受潮。储存时，尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

监测与副作用管理

使用吉妥珠单抗时，应定期监测肝功能和肺部状况，以防范可能出现的严重不良反应。常见的副作用包括肝毒性、输液相关反应、出血和 QT 间期延长等。具体措施如下：

• 肝毒性：每次给药前评估 ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后，经常监测 VOD 的体征和症状，如 ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。对于出现肝毒性的患者，应通过中断或停用吉妥珠单抗来控制症状。
• 输液相关反应：在输注吉妥珠单抗前预先用药，输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少 1 小时对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。
• 出血：由于吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可引起血小板减少症，导致致命或危及生命的出血。在每次注射吉妥珠单抗之前评估血细胞计数，并在接受吉妥珠单抗治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。
• QT 间期延长：监测患者的心电图变化，尤其是对于有心脏病史的患者。必要时调整剂量或停药。

特殊人群用药

吉妥珠单抗在孕妇、哺乳期妇女、老年人和儿童中的使用需特别注意：

• 孕妇：吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害，建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少 6 个月内使用有效的避孕措施。
• 哺乳期妇女：建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少 1 个月内不要母乳喂养。
• 老年人：在老年患者和年轻患者之间没有观察到有效性的总体差异，但老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率更高，建议在医生指导下用药。
• 儿童患者：吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在 1 个月及以上新诊断的 CD33 阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。对于出生不到 1 个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。

吉妥珠单抗的价格因地区和购买渠道而异。出口香港版本的单支价格约为 11,420 美元，六支装每支价格约为 9,530 美元。出口土耳其版本的价格约为 4,810 美元一盒。