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吉妥单抗今年购买指南
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-11

吉妥单抗是一种用于治疗急性髓系白血病(AML)的靶向药物,于2017年获得美国FDA批准上市。该药物适用于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人和1个月及以上的儿童患者,以及复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病成人和2岁及以上的儿童患者。本文将详细介绍吉妥单抗的购买指南,帮助患者更好地了解如何安全、有效地使用这一重要药物。

吉妥单抗购买指南

了解基本信息

吉妥单抗的英文名称为Gemtuzumab ozogamicin,别称包括Mylotarg、吉妥珠单抗、奥佐米星、麦罗塔。该药物由美国辉瑞公司生产,目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保目录,因此患者需要通过其他渠道购买。根据不同的版本和地区,吉妥单抗的价格有所差异。

购买途径与价格

目前,吉妥单抗主要通过出口版本在香港和土耳其等地销售。具体价格如下:

  • 出口香港版本:单支价格约为11,420美元,六支装每支价格约为9,530美元。
  • 出口土耳其版本:价格约为4,810美元一盒。

购买时应选择正规渠道,确保药品的质量和安全性。建议患者在医生的指导下购买和使用,以避免不必要的风险。

储存与运输

吉妥单抗需要在特定条件下储存和运输,以保证其稳定性和有效性。

  • 储存条件:遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在2-8°C之间,不要冷冻。
  • 避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

购买时,应确认药品的包装完好无损,避免因包装破损导致药物污染或失效。

用药注意事项

肝毒性监测

吉妥单抗的使用过程中,患者应特别注意肝毒性的监测。据报道,接受吉妥单抗单药或联合化疗方案的患者可能出现肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶等指标。使用吉妥单抗治疗后,应经常监测VOD的体征和症状,如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水等。

对于出现肝脏检查异常的患者,建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。对于接受造血干细胞移植的患者,应在移植后频繁监测肝脏检查。一旦发现肝毒性的体征或症状,应立即中断或停用吉妥单抗,并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

输注吉妥单抗期间或输注后24小时内,患者可能出现危及生命的输液相关反应。这些反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭等。在输注吉妥单抗前,应预先用药以减少反应的风险。输液期间应经常监测生命体征,如果患者出现输液反应,尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压等症状,应立即中断输液。

在输液期间和输液结束后至少1小时内,应对患者进行监测,或直至体征和症状完全消失。如果出现过敏反应的体征或症状,如严重呼吸道症状或临床显著低血压,应立即停止使用吉妥单抗。

特殊人群用药

对于不同年龄段和特殊人群,吉妥单抗的使用需要注意以下几点:

  • 孕妇:吉妥单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。建议有生育能力的女性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。男性患者在治疗期间以及最后一剂后至少3个月内也应使用有效的避孕措施。
  • 哺乳期妇女:母乳中可能存在吉妥单抗或其代谢物,建议在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。
  • 儿童患者:吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。但对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿,联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。吉妥单抗作为单药用于2岁以下复发或难治性急性髓系白血病儿童患者的安全性和有效性也尚未确定。
  • 老年患者:在老年患者和年轻患者之间没有观察到有效性的总体差异,但老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率更高,建议在医生指导下用药。

患者在使用吉妥单抗时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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