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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-11
吉妥珠单抗(Gemtuzumab Ozogamicin),也被称为Mylotarg、奥佐米星或麦罗塔,是一种靶向CD33的抗体-药物偶联物,主要用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病(AML)。该药物由美国辉瑞公司研发,于2000年5月获得美国FDA批准。吉妥珠单抗通过结合肿瘤细胞表面的CD33抗原,将细胞毒性药物直接递送至肿瘤细胞内部,从而实现精准治疗。
功效与副作用
主要功效
吉妥珠单抗的主要功效在于其对CD33阳性急性髓系白血病的治疗效果。具体来说,它能够:
- 靶向杀死CD33阳性的白血病细胞,减少肿瘤负荷。
- 提高患者的整体生存率和无进展生存期。
- 作为单药或联合其他化疗药物使用,适用于新诊断和复发或难治性AML患者。
常见副作用
虽然吉妥珠单抗在治疗AML方面表现出色,但使用过程中也可能会出现一些副作用,主要包括:
- 肝毒性:包括静脉闭塞性肝病(VOD),表现为ALT、AST和总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。这些症状需要密切监测,必要时停药。
- 输液相关反应:如发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。患者应在输液前后接受预处理,并在输液期间密切监测生命体征。
- 出血:由于骨髓抑制引起的血小板减少症,可能导致致命或危及生命的出血。定期监测血细胞计数,及时采取支持性护理措施。
- QT间期延长:对有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者,应进行心电图(ECG)和电解质监测。
- 胚胎-胎儿毒性:吉妥珠单抗可能对胎儿造成伤害,孕妇应避免使用,并采取有效的避孕措施。
罕见副作用
除了上述常见的副作用外,还有一些较为罕见的副作用,包括但不限于:
- 过敏反应:表现为皮疹、荨麻疹、呼吸困难等,严重时可能危及生命。
- 感染:由于免疫系统受损,患者更容易发生各种感染。
- 神经系统反应:如头痛、头晕、周围神经病变等。
用药注意事项
储存条件
为了保证吉妥珠单抗的有效性和安全性,正确的储存条件非常重要。具体要求包括:
- 遮光、密封、在干燥处保存。
- 温度控制在2-8°C之间,避免冷冻。
- 避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。
用药禁忌
在使用吉妥珠单抗时,有一些特定的禁忌事项需要注意:
- 孕妇和哺乳期妇女:吉妥珠单抗可能对胎儿造成伤害,孕妇应避免使用。哺乳期妇女在治疗期间及最后一次给药后至少1个月内不应母乳喂养。
- 肝功能不全患者:肝功能异常的患者应慎用,定期监测肝功能指标。
- 心脏疾病患者:对有QTc延长病史或倾向的患者,应进行心电图和电解质监测。
日常生活注意事项
在日常生活中,患者应注意以下几点,以减少吉妥珠单抗的副作用和提高治疗效果:
- 饮食健康:保持均衡的饮食,摄入足够的营养,增强免疫力。
- 避免感染:注意个人卫生,避免接触感染源,特别是在人群密集的场所。
- 定期复查:按医生的建议定期进行肝功能、血细胞计数和心电图等检查,及时发现并处理潜在问题。
- 心理支持:保持积极的心态,必要时寻求心理咨询和支持。
通过以上措施,患者可以在使用吉妥珠单抗的过程中更好地管理副作用,提高生活质量,达到最佳的治疗效果。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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