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吉妥单抗(Mylotarg)说明书用法用量
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-10

吉妥单抗(Mylotarg)是一种用于治疗CD33阳性急性髓系白血病(AML)的靶向药物。其主要成分是吉妥单抗奥佐米星,通过与CD33抗原结合,将毒素直接传递到癌细胞内部,从而发挥抗癌作用。本文将详细介绍吉妥单抗的用法用量及其注意事项。

用法用量

吉妥单抗的用法用量根据患者的具体情况而有所不同,以下是一些常见用法的详细说明。

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(成人)

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者,吉妥单抗的推荐剂量为3mg/㎡。治疗方案通常包括1个诱导周期和2个巩固周期:

  • 诱导周期:在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥单抗,剂量为3mg/㎡(最多一瓶4.5mg)。对于需要第二个诱导周期的患者,不要在第二个诱导周期使用吉妥单抗。
  • 巩固周期:在第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥单抗,剂量为3mg/㎡(最多一瓶4.5mg)。

吉妥单抗需在专业医护人员的指导下使用,严格按照医嘱执行,以确保治疗效果和安全性。

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(儿童)

对于1个月及以上的儿童患者,吉妥单抗的推荐剂量如下:

  • 体表面积(BSA)大于等于0.6㎡的患者:使用3mg/㎡的吉妥单抗。
  • 体表面积(BSA)小于0.6㎡的患者:使用0.1mg/kg的吉妥单抗。

具体使用方法如下:

  • 诱导1:吉妥单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥单抗。
  • 强化2:吉妥单抗与标准化疗联合给予一次。在强化2期间给予吉妥单抗之前,应考虑风险和潜在的益处。

儿童患者在使用吉妥单抗时,应在医生的密切监测下进行,以及时发现并处理可能出现的不良反应。

用药注意事项

为了保证吉妥单抗的安全性和有效性,患者在使用过程中应注意以下几点事项。

肝毒性监测

吉妥单抗可能导致肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。因此,每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。使用吉妥单抗治疗后,应经常监测这些指标,以及VOD的体征和症状,如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水等。

对于出现肝脏检查异常的患者,建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。对于接受造血干细胞移植的患者,应在移植后频繁监测肝脏检查。

输液相关反应预防

吉妥单抗输注期间或输注后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应,如发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭等。在输注吉妥单抗前,应预先用药,并在输液期间经常监测生命体征。

如果患者出现输液反应,特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测,或直至体征和症状完全消失。出现过敏反应体征或症状的患者应停止使用吉妥单抗。

存储条件

吉妥单抗应储存在原纸盒中,避免阳光直射,温度控制在2-8°C之间,不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防止药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。

药物应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

以上内容旨在帮助患者更好地了解吉妥单抗的用法用量和注意事项,但具体用药方案应遵循医生的专业指导。希望患者在使用吉妥单抗的过程中能够顺利、安全地完成治疗。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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