吉妥单抗（Mylotarg）是一种用于治疗急性髓系白血病（AML）的药物，尤其适用于新诊断和复发或难治性 CD33阳性的 AML患者。本文将详细介绍吉妥单抗的用量指南及其使用注意事项。

吉妥单抗（Mylotarg）用量指南

成人患者用量

对于新诊断的 CD33阳性急性髓系白血病成人患者，吉妥单抗的推荐剂量为 3mg/㎡。治疗方案通常包括一个诱导周期和两个巩固周期：

• 诱导周期：在第 1、4 和 7 天，与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，吉妥单抗的剂量为 3mg/㎡（最多一瓶 4.5mg）。如果需要第二个诱导周期，不建议使用吉妥单抗。
• 巩固周期：在第 1 天，与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，吉妥单抗的剂量为 3mg/㎡（最多一瓶 4.5mg）。

吉妥单抗的使用应严格按照医嘱进行，避免自行调整剂量或停药。

儿童患者用量

对于 1 个月及以上的儿童患者，吉妥单抗的推荐剂量如下：

• 体表面积（BSA）大于等于 0.6㎡的患者：使用 3mg/㎡。
• 体表面积（BSA）小于 0.6㎡的患者：使用 0.1mg/kg。

诱导 1 周期内，吉妥单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥单抗。在第一次或第三次强化周期不给予吉妥单抗。对于强化治疗 2，吉妥单抗与标准化疗联合给予一次，但需在强化 2 期间考虑风险和潜在的益处。

单药方案用量

对于新诊断的 CD33阳性急性髓系白血病成人患者，如果采用单药方案，吉妥单抗的推荐剂量为 3mg/㎡，在第 1 天和第 8 天各给予一次。

吉妥单抗（Mylotarg）使用注意事项

肝毒性

吉妥单抗的使用可能会导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。因此，每次给药前应评估 ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥单抗治疗后，应经常监测 VOD 的体征和症状，如 ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。

对于出现肝脏检查异常的患者，建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。对于接受造血干细胞移植的患者，应酌情在移植后频繁监测肝脏检查。如果出现 VOD，应停用吉妥单抗并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

输注吉妥单抗期间或输注后 24 小时内可能出现危及生命或致命的输液相关反应。这些反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。

在输注吉妥单抗前，应预先用药，并在输液期间经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。输液期间和输液结束后至少 1 小时应对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。出现过敏反应体征或症状的患者应停止使用吉妥单抗。

胚胎-胎儿毒性

根据吉妥单抗的作用机制和动物研究结果，吉妥单抗在给孕妇使用时可能会导致胚胎-胎儿损伤。因此，应告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少 6 个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少 3 个月内使用有效的避孕措施。

在使用吉妥单抗治疗期间，建议不要母乳喂养。目前尚无关于母乳中是否存在吉妥单抗或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。

总之，吉妥单抗（Mylotarg）是一种有效的治疗急性髓系白血病的药物，但使用过程中需严格遵循医嘱，注意监测肝功能和输液相关反应，确保患者安全。