吉妥单抗（Mylotarg）是一种由美国辉瑞公司研发的靶向治疗药物，于2000年5月获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病（AML），适用于成人和1个月及以上儿童的新诊断或复发/难治性患者。本文将详细介绍吉妥单抗的基本信息、适应症、用法用量以及注意事项。

吉妥单抗基本信息

药品名称和规格

吉妥单抗的中文名称为吉妥单抗，英文名称为Gemtuzumab ozogamicin，其他别称包括Mylotarg、吉妥珠单抗、奥佐米星、麦罗塔。吉妥单抗的剂型为冻干粉，规格为4.5mg白色至灰白色冻干粉，单剂量小瓶，用于复溶和进一步稀释。

生产厂家和价格

吉妥单抗由美国辉瑞公司生产。目前，该药物在香港的售价为单支约11,420美元，六支装每支价格约为9,530美元。在土耳其的售价为每盒约4,810美元。吉妥单抗尚未在中国上市，也没有进入中国医保目录，因此患者需自费购买。

适应症

吉妥单抗主要用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病（AML）。具体适应症包括：

• 成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。
• 成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。

用药注意事项

肝毒性（包括静脉闭塞性肝病）

据报道，接受吉妥单抗单药或联合化疗方案的患者可能出现肝毒性，包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病（VOD）。在每次给药前，应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥单抗治疗后，应经常监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大（可能引起疼痛）、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者，建议频繁监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。如果出现肝毒性的体征或症状，应通过中断或停用吉妥单抗进行治疗。

输液相关反应（包括过敏反应）

输注吉妥单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输液相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥单抗前，应预先用药。输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。出现过敏反应体征或症状的患者应停止使用吉妥单抗。

日常注意事项

为了保证吉妥单抗的疗效和安全性，患者在日常生活中应注意以下几点：

• 储存条件：吉妥单抗应储存在2-8°C的冷藏环境中，避免冷冻。储存时应远离阳光直射，保持干燥。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。
• 用药指导：患者在使用吉妥单抗时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。
• 特殊人群用药：孕妇和哺乳期妇女应慎用吉妥单抗。建议有生育能力的女性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕措施。对于1个月以下的儿童患者，吉妥单抗的安全性和有效性尚未确定。

通过以上介绍，希望能帮助患者更好地了解吉妥单抗的使用方法和注意事项，从而确保治疗的安全性和有效性。