吉妥单抗（Mylotarg）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病（AML）。该药物由美国辉瑞公司研发，于2000年5月获得美国FDA的批准。吉妥单抗通过结合CD33抗原来识别和杀灭癌细胞，从而达到治疗效果。本文将详细介绍吉妥单抗的作用机制、适应症以及使用注意事项。

吉妥单抗的作用与适应症

作用机制

吉妥单抗是一种单克隆抗体偶联药物，主要成分是吉妥单抗（Gemtuzumab ozogamicin）。它通过特异性地结合到CD33抗原上，将毒素直接传递到癌细胞内部，从而导致癌细胞死亡。这种精准的靶向治疗方式能够减少对正常细胞的损害，提高治疗效果。

适应症

吉妥单抗适用于成人和1个月及以上的儿童患者，用于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。同时，该药物也适用于成人和2岁及以上的儿童患者，用于复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。吉妥单抗在这些患者中表现出显著的疗效，能够显著改善生存率和生活质量。

剂量与用法

吉妥单抗的推荐剂量为3mg/㎡，通常在诱导周期的第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。对于巩固周期，吉妥单抗的推荐剂量为第1天3mg/㎡。对于1个月及以上的儿童患者，体表面积大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡，体表面积小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。具体的剂量和用法应根据医生的指导进行。

吉妥单抗的使用注意事项

肝毒性

接受吉妥单抗治疗的患者可能会出现肝毒性，包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病（VOD）。因此，每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥单抗治疗后，应经常监测VOD的体征和症状，包括ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大（可能引起疼痛）、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者，建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。对于出现VOD的患者，应停用吉妥单抗并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

输注吉妥单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输液相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。因此，在输注吉妥单抗前应预先用药。输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。出现过敏反应体征或症状（包括严重呼吸道症状或临床显著低血压）的患者应停止使用吉妥单抗。

出血与QT间期延长

吉妥单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，从而引起致命或危及生命的出血。因此，在每次注射吉妥单抗之前应评估血细胞计数，并在接受吉妥单抗治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。在吉妥单抗治疗期间应监测患者出血的体征和症状。对于严重出血、出血或持续性血小板减少症，应通过延迟给药或永久停用吉妥单抗来控制，并根据标准实践提供支持性护理。

此外，吉妥单抗可能导致QT间期延长。对有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者，在吉妥单抗治疗开始前和给药期间根据需要获取心电图（ECG）和电解质。

特殊人群用药

对于孕妇，尚无关于吉妥单抗在孕妇中使用的可用数据来评估药物相关风险。吉妥单抗在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害，应告知孕妇对胎儿的潜在风险，并建议在医生指导下用药。建议有生育能力的女性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕方法。

对于老年患者，与年轻患者相比，老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率更高。因此，建议老年患者在医生指导下用药。

贮存方法

吉妥单抗应遮光、密封、在干燥处保存，温度控制在2-8°C之间，不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。吉妥单抗的有效期为24个月。