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普纳替尼(ponatinib)特殊人群用药
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-06

普纳替尼(ponatinib)是一种口服活性多酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗慢性粒细胞白血病和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患者,尤其是那些携带BCR-ABL基因T315I突变的患者。然而,不同人群在使用普纳替尼时需要注意特定的用药指南,以最大限度地提高治疗效果并减少潜在的风险。

特殊人群用药

孕妇

普纳替尼在孕妇中使用可能会对胎儿造成伤害。根据临床研究和动物实验数据,普纳替尼具有潜在的致畸性和胚胎毒性。因此,医生在开具普纳替尼处方时,应详细告知孕妇对胎儿的潜在风险。孕妇在使用普纳替尼期间应避免怀孕,并在医生的指导下进行用药。如果在用药期间发现怀孕,应立即告知医生,以便及时调整治疗方案。

哺乳期妇女

目前尚无关于普纳替尼在母乳中的存在或对母乳喂养儿童影响的数据。由于普纳替尼可能对母乳喂养儿童产生严重不良反应,建议哺乳期妇女在普纳替尼治疗期间和末次给药后6天内不要母乳喂养。医生在开具普纳替尼处方时,应告知哺乳期妇女这一重要信息,并提供替代的喂养建议。

儿童患者

目前尚未确定普纳替尼在儿童患者中的安全性和有效性。因此,医生在为儿童患者开具普纳替尼处方时应格外谨慎,并在密切监测下进行。对于需要使用普纳替尼的儿童患者,医生应详细解释治疗的潜在风险和收益,并在必要时寻求儿科肿瘤专家的意见。

老年患者

年龄≥65岁的患者在使用普纳替尼时更容易发生不良反应,包括血管闭塞、血小板计数降低、外周水肿、脂肪酶升高、呼吸困难、虚弱、肌肉痉挛和食欲下降。因此,老年患者的剂量选择应更加谨慎,考虑到肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。对于有既存肝损害的老年患者,应降低普纳替尼的起始剂量,并在医生的指导下进行调整。

肝损害患者

与肝功能正常的患者相比,肝损害患者更容易发生不良反应。因此,对于既存肝损害的患者,应降低普纳替尼的起始剂量(Child-Pugh A、B或C)。尚未在肝损害患者中研究多次给药或剂量高于30mg的安全性。医生在开具普纳替尼处方时,应详细评估患者的肝功能状态,并在治疗过程中密切监测肝功能指标。

用药注意事项

药物相互作用

普纳替尼与强效CYP3A抑制剂或诱导剂同时给药会影响普纳替尼的血药浓度,从而增加或降低药物的疗效和不良反应的风险。避免普纳替尼与强效CYP3A抑制剂或诱导剂同时给药。如果无法避免,应调整普纳替尼的剂量,并密切监测患者的反应。

心血管风险

在临床试验中,接受普纳替尼治疗的患者曾发生过动脉闭塞事件、静脉血栓栓塞事件和心脏衰竭等严重心血管不良反应。医生在开具普纳替尼处方时,应评估患者的心血管风险,并在治疗过程中密切监测患者的心血管状况。如果出现任何心血管不良反应,应立即中断或停止治疗,并根据具体情况调整治疗方案。

肝毒性

普纳替尼有引起肝毒性的风险,包括肝功能衰竭和死亡。治疗一周后发生暴发性肝功能衰竭导致死亡的情况很少见,但肝酶升高的现象很常见。在开始治疗之前以及此后至少每月一次或根据临床指征进行肝功能测试。如果出现肝毒性,应立即中断治疗,并根据具体情况减少剂量或停止使用普纳替尼。

日常注意事项

患者在使用普纳替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。同时,患者应注意个人卫生,保持良好的生活习惯,避免感染和其他并发症的发生。

总的来说,普纳替尼在特殊人群中使用时需要特别注意药物的剂量调整、药物相互作用、心血管风险和肝毒性等问题。医生和患者应密切合作,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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