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瑞司美替罗(Resmetirom)特殊人群用药
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发布日期:2025-02-06

瑞司美替罗(Resmetirom)是一种新型的治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物,尤其适用于中度至晚期肝纤维化的患者。然而,不同的人群在使用瑞司美替罗时需要注意一些特定的事项,以确保药物的安全性和有效性。本文将详细介绍瑞司美替罗在特殊人群中的用药指南和注意事项。

特殊人群用药指南

孕妇

目前尚无关于瑞司美替罗在孕妇中使用的药物相关风险的数据。然而,潜在的母亲 NASH 合并肝纤维化对母亲和胎儿都有风险,如妊娠期糖尿病、高血压并发症、早产和产后出血的风险增加。因此,孕妇在使用瑞司美替罗时应谨慎,并在医生的指导下进行。

建议在使用瑞司美替罗之前,医生应详细评估孕妇的病情和药物的必要性。如果确实需要使用瑞司美替罗,应密切监测孕妇的健康状况和胎儿的发育情况。

哺乳期女性

母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对瑞司美替罗的临床需要以及瑞司美替罗对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。目前尚无关于母乳中是否存在瑞司美替罗及其活性代谢物的数据,因此在哺乳期使用瑞司美替罗时应格外小心。

建议哺乳期女性在使用瑞司美替罗期间停止母乳喂养,并在最后一次服药后一周内继续避免母乳喂养,以防止药物对婴儿产生潜在的不良影响。

儿童

瑞司美替罗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。因此,目前不推荐在儿童患者中使用瑞司美替罗。如果儿童患者确实需要治疗 NASH,医生应选择其他经过临床验证的治疗方法。

家长和医生应密切关注儿童患者的病情变化,及时调整治疗方案,确保儿童的健康和安全。

用药注意事项

肝功能损害患者

对于失代偿性肝硬化(符合中度至重度肝功能损害)患者,避免使用瑞司美替罗。中度或重度肝功能损害(Child-Pugh B级或 C级)会使最大血药浓度和药物浓度增加,增加不良反应的风险。轻度肝功能损害患者(Child-Pugh Class A)不建议调整剂量。

医生在开具瑞司美替罗处方时,应详细了解患者的肝功能状况,并定期监测肝功能指标,以确保药物的安全使用。

肾功能损害患者

轻度或中度肾功能损害患者的推荐剂量与肾功能正常患者相同。瑞司美替罗尚未在严重肾功能损害患者中进行研究,因此不推荐在严重肾功能损害患者中使用。

医生在治疗肾功能损害患者时,应根据患者的肾功能状况调整治疗方案,并密切监测患者的肾功能指标。

老年人

与年轻的成人患者相比,65岁及以上的患者在有效性上没有总体差异,但在数字上观察到较高的不良反应发生率。因此,老年人在使用瑞司美替罗时应更加谨慎,并在医生的指导下进行。

医生应定期评估老年人的健康状况,监测药物的副作用,并根据患者的具体情况调整治疗方案。

通过以上详细的用药指南和注意事项,患者可以在医生的指导下安全有效地使用瑞司美替罗,从而更好地管理和治疗 NASH。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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