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厄达替尼(Erdafitinib)禁忌症
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发布日期:2025-02-06

厄达替尼(Erdafitinib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗具有FGFR2/3突变或融合的局部晚期或转移性尿路上皮癌。虽然该药物在临床上表现出良好的疗效,但也存在一些禁忌症和注意事项,患者在使用前应详细了解这些信息,以保证治疗的安全性和有效性。

厄达替尼(Erdafitinib)禁忌症

严重的肝脏损害

厄达替尼的代谢主要依赖于肝脏功能,因此,对于患有严重肝脏损害(Child-Pugh C级)的患者,应避免使用厄达替尼。肝脏功能不全可能导致药物代谢减慢,增加药物在体内的蓄积,从而引发严重的不良反应。此外,患者在使用厄达替尼期间应定期监测肝功能指标,如转氨酶、胆红素等,以便及时调整治疗方案。

已知过敏反应

对厄达替尼或其任何成分有过敏史的患者应禁用该药物。过敏反应可能表现为皮疹、荨麻疹、呼吸困难、喉咙肿胀等症状。一旦出现过敏反应,应立即停药并寻求医疗帮助。过敏反应不仅会影响患者的治疗体验,还可能危及生命,因此在用药前应仔细确认患者是否存在过敏史。

严重的肾功能不全

厄达替尼的排泄主要通过肾脏完成,因此对于严重肾功能不全的患者(肌酐清除率<30 mL/min),应避免使用厄达替尼。肾功能不全可能导致药物排泄减少,增加药物在体内的蓄积,从而引发不良反应。患者在使用厄达替尼前应进行肾功能检查,以评估是否适合使用该药物。

妊娠和哺乳期妇女

厄达替尼可能对胎儿造成伤害,因此孕妇应避免使用该药物。育龄女性在使用厄达替尼期间应采取有效的避孕措施,并在治疗结束后继续避孕至少1个月。哺乳期妇女也应避免使用厄达替尼,因为该药物可能通过乳汁传递给婴儿,对婴儿造成潜在的危害。

用药注意事项

避免与CYP3A4诱导剂和抑制剂合用

厄达替尼的主要代谢途径是通过CYP3A4酶系统,因此在使用厄达替尼时应避免与CYP3A4诱导剂(如卡马西平、巴比妥类药物、苯妥英钠、利福平等)和抑制剂(如克唑替尼、酮康唑等)合用。CYP3A4诱导剂会加速厄达替尼的代谢,降低其血药浓度,从而影响疗效;而CYP3A4抑制剂则会抑制厄达替尼的代谢,增加其血药浓度,从而增加不良反应的风险。

监测血清磷酸盐水平

在厄达替尼治疗的初始剂量增加期(通常是第14至21天)之前,应避免与能够改变血清磷酸盐水平的药物同时使用,以免干扰基于血清磷酸盐水平来确定厄达替尼初始剂量增加所需的准确血清磷酸盐读数。患者在治疗期间应定期监测血清磷酸盐水平,以及时调整治疗剂量。

定期监测肝功能和肺部状况

患者在使用厄达替尼期间应定期监测肝功能指标,如转氨酶、胆红素等,以评估肝脏功能是否受到影响。此外,患者还应定期进行肺部检查,以评估肺部状况,及时发现并处理可能出现的肺部不良反应。肝功能异常和肺部不良反应都是厄达替尼使用过程中需要重点关注的问题,及时监测有助于提高治疗的安全性。

遵守正确的用药方法

患者在使用厄达替尼时应严格按照医嘱执行,不得随意更改用药剂量或频率。用药时需整片吞下,可伴随或不伴随食物服用。如果在服用厄达替尼后出现呕吐,应在第二天继续服用下一次剂量,不应额外服用药片来弥补错过的剂量。漏服一剂厄达替尼后,可在同一天尽快补服,第二天恢复常规每日剂量计划。

处理不良反应

患者在使用厄达替尼期间可能会出现一些不良反应,如高磷血症、眼部疾病、皮肤反应等。一旦出现不良反应,应及时联系医生,根据医生的建议调整治疗方案。对于严重的不良反应,可能需要暂停或终止厄达替尼的使用,以保障患者的安全。

药物储存

厄达替尼应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间有轻微偏移。药物应放在儿童不可接触的地方,避免误食。正确的储存方法有助于保持药物的有效性和安全性。

价格参考

厄达替尼目前在中国尚未正式上市,但在美国和其他一些国家已有售。根据不同版本和规格,价格可能会有所差异。例如,美国强生生产的厄达替尼4mg*56片/盒的价格约为1,200美元,老挝大熊制药生产的厄达替尼4mg*56片/盒的价格约为600美元。患者在购买时应选择正规渠道,确保药品的质量和安全。

总结

厄达替尼是一种有效的靶向治疗药物,但在使用过程中需要注意一些禁忌症和注意事项。患者在使用前应进行全面的健康评估,确保自身符合用药条件。在治疗期间,患者应定期监测相关指标,及时调整治疗方案,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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