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培米替尼(pemazyre)禁忌症
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发布日期:2025-02-06

培米替尼(Pemazyre)是一种靶向性药物,主要用于治疗存在FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。然而,作为一种强效的激酶抑制剂,培米替尼在使用过程中存在一定的禁忌症和注意事项,患者在使用前和使用过程中必须严格遵守这些规定,以避免潜在的风险。

培米替尼(Pemazyre)禁忌症

1. 药物相互作用禁忌

培米替尼在使用过程中禁止与某些特定的药物同时使用,特别是那些影响胆囊收缩和胆管排空的药物。这些药物包括胆碱能激动剂、胆碱酯酶抑制剂以及其他与胆道排空有关的药物。这是因为这些药物可能会影响培米替尼的吸收和代谢,从而降低其疗效或增加不良反应的风险。例如,胆碱能激动剂如新斯的明(Neostigmine)和吡斯的明(Pyridostigmine)等,都应避免与培米替尼同时使用。

另外,培米替尼与强效或中效CYP3A诱导剂合并使用可显著降低培米替尼的血浆浓度,从而影响其疗效。这类药物包括利福平(Rifampin)、苯妥英(Phenytoin)和卡马西平(Carbamazepine)等。同样,培米替尼与强效或中效CYP3A抑制剂合并使用可增加培米替尼的血浆浓度,从而增加不良反应的风险。这类药物包括酮康唑(Ketoconazole)、伊曲康唑(Itraconazole)和克拉霉素(Clarithromycin)等。

2. 特定疾病状态禁忌

孕妇应避免使用培米替尼,因为该药物可能对胎儿造成伤害。孕妇在使用培米替尼前必须进行妊娠检测,并在治疗期间及最后一次用药后一周内采取有效的避孕措施。此外,哺乳期妇女在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后三天内不应进行母乳喂养,以防止药物通过乳汁传递给婴儿。

培米替尼还可能引起视网膜色素上皮脱离(RPED),导致视力模糊、视觉漂浮物或视光症等症状。因此,患者在开始使用培米替尼之前应进行一次全面的眼科检查,并在治疗期间定期进行眼科检查。如果出现视觉症状,应立即转诊进行眼科评估,并每三周进行一次随访,直至症状缓解或停用培米替尼。

培米替尼(Pemazyre)用药注意事项

1. 严格遵循医嘱

患者在使用培米替尼时应严格按照医生的指示进行,不可自行调整剂量或停药。培米替尼通常在21天周期的前14天内口服,每日一次,每次13.5毫克。患者应按时服药,并在服药期间定期进行血液检测和肝功能检测,以监测药物的效果和不良反应。

老年患者在使用培米替尼时需特别注意。虽然在老年患者与年轻患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异,但老年人的身体机能较弱,对药物的耐受性可能较低。因此,老年患者在使用培米替尼时应密切监测身体状况,并及时向医生报告任何不适。

2. 定期监测和评估

患者在使用培米替尼期间应定期进行血液检测,监测血磷水平。培米替尼可能导致高磷血症,进而引发软组织矿化、皮肤钙化等问题。当血清磷酸盐水平超过5.5 mg/dL时,应采取低磷饮食;如果血清磷酸盐水平超过7 mg/dL,应启动降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用培米替尼。

此外,患者应定期进行肝功能和肺部状况的监测。培米替尼可能引起肝功能异常和肺部不良反应,如呼吸困难、咳嗽等。定期监测有助于早期发现并处理这些问题,减少对患者的危害。

3. 注意药物存储

培米替尼应密封保存,存储温度不超过25°C。药物应放置在干燥、通风良好的地方,避免受潮和高温。患者在取药后应及时将药物放入冰箱冷藏室(2-8°C)中保存,以保持药物的有效性和稳定性。同时,应确保药物远离儿童和宠物,防止误食。

培米替尼的有效期为36个月,患者在使用前应检查药品的生产日期和有效期,确保药品在有效期内使用。过期的药物不仅可能失去药效,还可能产生有害物质,对患者造成更大的风险。

4. 日常生活中的注意事项

患者在使用培米替尼期间应注意饮食健康,避免食用高磷食物,如奶制品、坚果、豆类等。同时,应保持充足的水分摄入,促进体内代谢废物的排出。患者应避免吸烟和饮酒,这些习惯可能加重药物的副作用,影响治疗效果。

患者在治疗期间应保持良好的生活习惯,适量运动,增强体质。适当的运动可以提高免疫力,减少感染的风险。患者应避免剧烈运动和过度劳累,以免加重身体负担。

培米替尼作为一种靶向性药物,在治疗特定类型的胆管癌方面具有显著的疗效,但患者在使用过程中必须严格遵守禁忌症和注意事项,以最大限度地发挥药物的效果,减少不良反应的风险。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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