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奥贝胆酸(OCALIVA)的适应人群
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-31

奥贝胆酸(OCALIVA)是一种用于治疗特定肝脏疾病的药物,主要针对原发性胆汁性胆管炎(PBC)。该药物通过抑制细胞色素基因的表达,有效缓解脂肪肝和胆管炎等症状。本文将详细介绍奥贝胆酸的适应人群,以及使用该药物时需要注意的事项。

奥贝胆酸的适应人群

1. 原发性胆汁性胆管炎患者

奥贝胆酸主要用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC),特别是那些对熊去氧胆酸(UDCA)治疗反应不佳或不耐受的患者。PBC是一种慢性进行性疾病,会导致肝内小胆管逐渐破坏,进而引发肝硬化和肝功能衰竭。奥贝胆酸通过激活FXR核受体,减少胆汁酸的合成和分泌,从而减轻炎症和纤维化。

2. 无肝硬化或代偿性肝硬化患者

奥贝胆酸适用于无肝硬化或有代偿性肝硬化的患者,且没有门脉高压症的证据。这些患者在使用奥贝胆酸时,应密切监测肝功能指标,如碱性磷酸酶(ALP)、总胆红素和凝血酶原时间等。如果出现肝功能失代偿的迹象,如腹水、黄疸、静脉曲张出血或肝性脑病,应立即停药并咨询医生。

3. 特殊人群用药

孕妇:目前关于妊娠期使用奥贝胆酸的临床数据有限,因此建议孕妇在医生指导下谨慎使用。
哺乳期女性:没有关于母乳中是否存在奥贝胆酸及其对母乳喂养婴儿影响的数据。在决定是否使用奥贝胆酸时,应权衡母乳喂养的益处和药物的潜在风险。
儿童患者:奥贝胆酸在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,不建议在儿童中使用。
老年患者:虽然没有观察到老年患者和年轻患者之间显著的安全性或有效性差异,但一些老年患者可能对奥贝胆酸更为敏感,需要密切监测。

奥贝胆酸的适应人群主要包括原发性胆汁性胆管炎患者,尤其是那些对熊去氧胆酸治疗反应不佳或不耐受的患者。在使用该药物时,应密切关注肝功能变化,及时调整治疗方案。

用药注意事项及日常管理

1. 用药剂量与调整

初始剂量通常为每天一次5毫克,与熊去氧胆酸联合使用或作为单一疗法。如果患者耐受良好但疗效不明显,可增加至每天一次10毫克。对于出现严重瘙痒的患者,可考虑减少剂量或暂时中断治疗。具体剂量调整应在医生的指导下进行。

2. 药物相互作用

奥贝胆酸可能与其他药物发生相互作用,特别是在同时使用CYP1A2底物或有机阴离子转运蛋白(OATP)1B1和1B3抑制剂时。建议在同时使用这些药物时进行监测,必要时调整治疗方案。

3. 肝功能监测

在使用奥贝胆酸期间,应定期监测肝功能指标,包括AST、ALT、胆红素等。对于出现肝功能异常的患者,应及时调整治疗方案,必要时停药。此外,还应注意监测血脂水平,特别是高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的变化。

正确使用奥贝胆酸并遵循医生的建议,可以有效控制原发性胆汁性胆管炎的进展,提高患者的生活质量。在日常生活中,患者应保持健康的生活方式,避免饮酒和过度劳累,以支持肝脏的健康。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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