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他替瑞林(taltirelin)Sawai的适应症和副作用
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发布日期:2025-08-07

他替瑞林(Taltirelin)是由日本田边三菱制药公司研发的一种药物,于2000年在日本上市。它主要用于治疗脊髓小脑共济失调,这是一种由于小脑或脊髓病变导致的运动协调障碍。本文将详细介绍他替瑞林的适应症和常见副作用。

他替瑞林的适应症

主要适应症

他替瑞林主要用于改善脊髓小脑变性症中的共济失调症状。脊髓小脑变性症是一种罕见的神经系统疾病,表现为步态不稳、动作不协调、言语不清等症状。他替瑞林通过模仿内源性三碘甲状腺原氨酸(TRH)的作用,增强神经元的功能,从而改善患者的运动协调能力和日常生活活动能力。

其他适应症

虽然他替瑞林主要针对脊髓小脑变性症,但在某些情况下,医生可能会考虑将其用于其他类似的神经系统疾病。例如,对于某些共济失调症状明显的患者,医生可能会评估是否适合使用他替瑞林进行治疗。

用药方法

通常成人每次口服5mg,每日2次(早晚饭后)。具体剂量可根据患者的年龄、症状适当调整。为了达到最佳疗效,患者应严格按照医生的指导用药,不可随意增减剂量或停药。

他替瑞林的副作用

常见副作用

他替瑞林的常见副作用包括:
1. 头痛
2. 头晕
3. 嗜睡或困倦
4. 失眠或睡眠障碍
5. 神经紧张
6. 注意力不集中
7. 恶心
8. 呕吐

严重副作用

除了常见的副作用外,还有一些较为严重的副作用需要特别关注:
1. 痉挛:发生率低于1%。
2. 恶性综合征:发生率低于1%,包括发热、缄默、肌张力高、无力、心动过速、血压波动等症状。一旦发现这些症状,应立即停止用药,并采取适当措施,如身体降温、补充水分等。
3. 肝功能损害:发生率低于1%,表现为天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、血清碱性磷酸酶、血清乳酸脱氢酶、γ-谷氨酰转移酶升高等。
4. 黄疸:发生率低于1%,伴有上述肝功能损害的表现。

特殊人群用药注意事项

对于特殊人群,用药时需特别注意:
1. 内分泌异常者:最好观察临床症状,必要时测量血中激素浓度(促甲状腺激素、催乳素等)。
2. 肾功能障碍者:严重肾功能障碍患者血浆浓度可能会上升约4.2倍,需谨慎用药。
3. 孕妇:只有在治疗益处大于风险的情况下才可使用。
4. 哺乳期女性:最好不要哺乳,因为动物实验中发现药物会转移到乳汁中。
5. 儿童:目前尚未进行以儿童为对象的临床试验。
6. 老年人:注意剂量给药,老年人肾功能低下可能导致血液浓度持续较高。

用药注意事项

用药前的准备

在开始使用他替瑞林之前,医生会详细了解患者的病史及全身病理学表现,以确保诊断准确无误。患者应如实告知医生自己的健康状况,特别是是否有其他神经系统疾病、内分泌异常或肾功能障碍等。

配制药剂时的注意事项

他替瑞林口腔崩解片不适合使用自动分包机,因为这种药片比普通药片更柔软。药剂师在配制药剂时应特别注意这一点,避免药片损坏。

去除包装的注意事项

PTP包装的药剂应从PTP薄片中取出后指导患者服用。如果误食PTP薄片,其坚硬的锐角部分可能会刺入食道黏膜,导致穿孔并引发纵隔窦炎等严重并发症。因此,患者在服用前应确保正确取出药片。

药物存储方法

为了保证药物的质量,他替瑞林应按以下方法储存:
1. 遮光、密封、存放在干燥处。
2. 室温保存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
3. 防潮防湿,选择干燥、通风良好的地方存放药物,避免药物受潮。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,保持产品的质量。
4. 远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

通过以上详细的信息,希望患者在使用他替瑞林时能够更加安全、有效地管理自己的健康。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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