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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-31
甲磺酸伊马替尼是一种高效的靶向治疗药物,广泛应用于多种恶性肿瘤的治疗,尤其是慢性髓性白血病(CML)和胃肠道间质瘤(GIST)。本文将详细介绍甲磺酸伊马替尼的适应人群及其用药注意事项,帮助患者更好地了解该药物的使用方法和潜在风险。
适应人群
甲磺酸伊马替尼适用于多种恶性肿瘤的治疗,具体适应人群如下:
慢性髓性白血病(CML)患者
甲磺酸伊马替尼是治疗慢性髓性白血病(CML)的首选药物之一,特别适用于费城染色体阳性的慢性期、加速期或急变期患者。该药物通过抑制BCR-ABL酪氨酸激酶,有效控制白血病细胞的增殖,提高患者的生存率和生活质量。
胃肠道间质瘤(GIST)患者
对于不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤(GIST)患者,甲磺酸伊马替尼也是一种重要的治疗手段。该药物通过抑制c-Kit受体的酪氨酸激酶,减少肿瘤细胞的生长和扩散,延长患者的生存时间。
其他适应症
除了上述两种主要适应症外,甲磺酸伊马替尼还可用于治疗以下疾病:
- 嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)和/或慢性嗜酸性粒细胞白血病(CEL)伴有FIP1L1-PDGFRα融合激酶的成年患者。
- 骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生长因子受体(PDGFR)基因重排的成年患者。
- 侵袭性系统性肥大细胞增生症(ASM),无 D816Vc-Kit基因突变或未知 c-Kit基因突变的成人患者。
- 不能切除,复发的或发生转移的隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)。
- Kit(CD117)阳性 GIST手术切除后具有明显复发风险的成人患者。
用药注意事项
为了确保甲磺酸伊马替尼的疗效和安全性,患者在使用过程中需要注意以下几个方面:
贮存条件
甲磺酸伊马替尼应妥善保存,以保持药物的有效性:
- 温度控制:伊马替尼应储存在 30℃以下。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放伊马替尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对伊马替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存:伊马替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
特殊人群用药
不同人群在使用甲磺酸伊马替尼时需特别注意:
- 妊娠期和哺乳期女性:孕妇服用格列卫片可能会对胎儿造成伤害,建议女性在服用格列卫片时避免怀孕。伊马替尼及其活性代谢产物可排泄到母乳中,因此建议哺乳期妇女在治疗期间和末次给药后 1个月内不要哺乳。
- 儿童:格列卫片的安全性和有效性已在新诊断的慢性期费城染色体阳性慢性髓性白血病和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病儿童患者中得到证实。建议在医生指导下使用。
- 老年人:与年轻患者相比,65岁以上患者的水肿发生率更高。在安全性方面没有观察到其他差异,但仍需密切监测。
肾功能监测
接受甲磺酸伊马替尼治疗的患者可能出现肾功能下降,因此在开始治疗前需要评估肾功能,并在治疗期间定期监测。注意肾功能障碍的危险因素,如既往存在的肾功能损害、糖尿病、高血压和充血性心力衰竭。
甲磺酸伊马替尼作为一种高效的靶向治疗药物,为多种恶性肿瘤患者带来了希望。通过了解适应人群和用药注意事项,患者可以更安全、有效地使用该药物,提高治疗效果和生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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