乌帕替尼(RINVOQ)是一种由美国艾伯维公司研发的新型口服JAK抑制剂,于2019年获得美国FDA批准。乌帕替尼主要针对多种自身免疫性疾病,如类风湿关节炎、银屑病关节炎、特应性皮炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病等。该药物通过选择性抑制JAK1、JAK2、JAK3和TYK2等信号通路,从而减少炎症介质的产生,缓解疾病症状。
乌帕替尼(RINVOQ)的基本信息
药物名称和别称
乌帕替尼的中文名称为乌帕替尼,英文名称为Upadacitinib,其他别称包括RINVOQ。该药物已在多个国家和地区上市,包括中国,并已进入中国医保。
生产厂家和规格价格
乌帕替尼由美国艾伯维公司生产。目前市场上有多个版本的乌帕替尼,不同国家和地区的规格和价格有所差异。以下是几个常见版本的价格参考:
- 老挝卢修斯版:规格为15mg*30片,价格约为57美元一盒。
- 孟加拉耀品国际版:规格为15mg*30片,价格约为90美元一盒。
- 孟加拉齐斯卡版:规格为15mg*10粒,价格约为48美元一盒。
这些价格仅供参考,实际购买时可能会有所波动。建议患者在医生的指导下选择合适的版本和规格。
适应症
乌帕替尼适用于多种自身免疫性疾病,具体包括:
- 类风湿关节炎:治疗对一种或多种TNF阻断剂反应不足或不耐受的成人中度至重度活动性类风湿性关节炎,可单独使用或与甲氨蝶呤等其他非生物DMARD联合使用。
- 银屑病关节炎:治疗对一种或多种TNF阻断剂反应不足或不耐受的成人和2岁以上儿童患者的活动性银屑病关节炎。
- 特应性皮炎:治疗12岁及以上体重至少40公斤的儿科患者和65岁以下的成人,推荐剂量为15mg,每日一次。如果没有达到足够的反应,可以增加到30mg,每日一次。
- 溃疡性结肠炎:成人患者的推荐诱导剂量为45mg,每日一次,连续8周;维持剂量为15mg,每日一次。
- 克罗恩病:成人患者的推荐诱导剂量为45mg,每日一次,持续12周;维持剂量为15mg,每日一次。
乌帕替尼通过抑制特定的JAK信号通路,减少炎症介质的产生,从而减轻患者的症状和改善生活质量。
用药注意事项和日常注意事项
严重感染的预防和管理
在接受乌帕替尼治疗的患者中,有报告出现严重甚至致命的感染。因此,对于活动性严重感染的患者,应避免使用乌帕替尼。在使用乌帕替尼之前,医生应评估患者的整体健康状况,权衡治疗的风险和益处。在治疗期间和之后,应密切监测患者的感染体征和症状。如果患者出现严重感染或机会性感染,应及时中断乌帕替尼治疗。一旦感染得到控制,可以考虑恢复治疗。
肝功能损害患者的用药指导
乌帕替尼不推荐用于严重肝功能损害的患者(Child-Pugh C级)。对于轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh A或B级)的患者,无需调整剂量。然而,对于溃疡性结肠炎和克罗恩病患者,轻度至中度肝功能损害的患者推荐的诱导剂量和维持剂量分别为30mg每日一次和15mg每日一次。医生应根据患者的具体情况调整治疗方案。
实验室检查和监测
在使用乌帕替尼期间,患者需要定期进行实验室检查,以监测药物的副作用和疗效。常见的实验室检查项目包括:
- 嗜中性白血球减少症:中性粒细胞计数低的患者应避免使用乌帕替尼,并中断治疗。
- 淋巴细胞减少症:对于淋巴细胞计数低的患者,应避免使用乌帕替尼,并中断治疗。
- 贫血:评估血红蛋白水平,对于低血红蛋白水平的患者,应避免使用或中断乌帕替尼治疗。
- 血脂:开始治疗后约12周评估血脂参数,此后根据高脂血症临床指南进行评估。
- 肝酶升高:如果观察到ALT或AST升高,并怀疑存在药物性肝损伤,应中断乌帕替尼治疗,直到排除这种诊断。
定期监测这些指标有助于及时发现和处理潜在的不良反应,确保患者的安全。
日常生活中的注意事项
在日常生活中,患者应注意以下几点,以确保乌帕替尼的治疗效果和安全性:
- 避光保存:乌帕替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 防潮防湿:乌帕替尼需保存在原瓶中,选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。湿度的变化也可能对乌帕替尼的稳定性产生负面影响。
- 温度控制:乌帕替尼应储存和处理在2°C至25°C的环境中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 包装完整性:乌帕替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
- 疫苗接种:在乌帕替尼治疗开始期间或之前避免使用活疫苗。在开始乌帕替尼治疗之前,建议患者按照现行免疫指南进行所有免疫接种,包括预防性水痘带状疱疹或带状疱疹疫苗接种。
通过以上措施,患者可以更好地管理和使用乌帕替尼,确保药物的安全性和有效性。