泊沙康唑肠溶片（商品名：诺科飞）是一种广谱抗真菌药物，主要用于治疗侵袭性曲霉病以及预防因重度免疫缺陷引起的侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。本文将详细介绍泊沙康唑肠溶片的基本信息、适应症、用法用量、贮存方法、特殊人群用药及注意事项等内容。

泊沙康唑肠溶片基本信息

别称与生产厂家

泊沙康唑肠溶片的中文名称为泊沙康唑肠溶片，英文名称为 Noxafil。其他别称包括 posaconazole、泊沙康唑、诺科飞、泊沙康唑片。该药物由默沙东公司研发，于2013年11月获得美国FDA批准，并于2018年在中国上市。目前市场上有多种仿制药，如印度INTAS生产的100mg*10片规格的泊沙康唑肠溶片，参考价格约为39美元一盒；默沙东生产的100mg*24片规格的泊沙康唑肠溶片，参考价格约为285美元一盒。

药理作用与适应症

泊沙康唑肠溶片是一种三唑类抗真菌药，通过抑制真菌细胞膜上的麦角固醇合成酶，从而干扰真菌细胞膜的合成，达到抗真菌的效果。该药物适用于治疗成人患者的侵袭性曲霉病，以及预防13岁及以上因重度免疫缺陷导致的侵袭性曲霉菌和念珠菌感染，尤其是接受造血干细胞移植（HSCT）后发生移植物抗宿主病（GVHD）的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。

用法用量

泊沙康唑肠溶片的用法用量如下：

• 治疗侵袭性曲霉病：
• 负荷剂量：第1天一日2次，每次300mg（100mg肠溶片3片）。
• 维持剂量：第2天开始，每日1次，每次300mg（100mg肠溶片3片），推荐总疗程6-12周。
• 预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染：
• 负荷剂量：第1天一日2次，每次300mg（100mg肠溶片3片）。
• 维持剂量：第2天开始，每日1次，每次300mg（100mg肠溶片3片）。
• 疗程根据中性粒细胞减少症或免疫抑制的恢复程度而定。

泊沙康唑肠溶片应该整体吞咽，不能掰开、压碎或咀嚼后服用。该药物可以与或不与食物同服。在禁食和进食条件下，泊沙康唑肠溶片比泊沙康唑口服混悬液的血浆药物暴露剂量高。因此，应使用泊沙康唑肠溶片治疗侵袭性曲霉病，泊沙康唑肠溶片是预防适应症的优选口服剂型。

用药注意事项与日常注意事项

药物相互作用

泊沙康唑肠溶片与其他药物合用时可能存在相互作用，需特别注意：

• 与CYP3A4代谢的钙离子通道阻滞剂：泊沙康唑可能导致通过CYP3A4代谢的钙离子通道阻滞剂（如维拉帕米、地尔硫卓、硝苯地平、尼卡地平、非洛地平）的血浆浓度升高。在联合治疗期间，建议频繁监测钙离子通道阻滞剂相关的不良反应和毒性，可能需要降低钙离子通道阻滞剂的剂量。
• 与地高辛：泊沙康唑与地高辛联合治疗时，地高辛血浆浓度可能升高。因此在联合治疗期间，建议对地高辛的血浆浓度进行监测。
• 与神经钙蛋白抑制剂：泊沙康唑肠溶片与环孢菌素或他克莫司联合用药可导致这些神经钙蛋白抑制剂的全血浓度谷值升高。临床疗效研究中，对环孢菌素或他克莫司浓度升高患者已有肾毒性和脑白质病（包括死亡病例）报告。在泊沙康唑治疗期间和停止治疗后应该频繁监测环孢菌素或他克莫司的全血浓度谷值，并且依据此调整环孢菌素或他克莫司的剂量。

贮存方法

泊沙康唑肠溶片的贮存方法如下：

• 温度控制：泊沙康唑肠溶片应保存在20-25℃，允许的偏差在15-30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放泊沙康唑肠溶片，防止药物受潮。湿度的变化也可能对泊沙康唑肠溶片的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 避光保存：泊沙康唑肠溶片应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

特殊人群用药

泊沙康唑肠溶片在特殊人群中的用药注意事项如下：

• 肝功能不全患者：在轻度至重度肝功能不全（Child-Pugh A、B或C级）患者中，不建议对泊沙康唑肠溶片进行剂量调整。
• 肾功能不全患者：肾功能不全对泊沙康唑的药代动力学不存在显著影响。因此在轻度至重度肾功能受损患者中，不需要进行剂量调整。由于暴露水平存在变异性，必须对重度肾功能受损患者出现的突破性真菌感染进行密切监测。
• 孕妇和哺乳期女性：在妊娠妇女中使用泊沙康唑的现有数据不足以确定与药物相关的重大出生缺陷、流产以及母体或胎儿不良后果的风险。尚没有泊沙康唑分泌进入母乳、泊沙康唑对母乳喂养婴儿的影响以及泊沙康唑对母乳分泌影响的数据。应考虑母乳喂养的发育和健康益处、母体对泊沙康唑的临床需求以及泊沙康唑和母体情况对母乳喂养儿童的潜在不良反应。
• 老年人：年轻受试者和老年受试者的泊沙康唑肠溶片药代动力学类似。老年患者和较年轻患者之间安全性方面没有观察到总体差异，因此不建议调整老年患者的给药量。但在临床试验期间，在老年和年轻受试者中的药代动力学和安全性没有总体差异，但不能排除某些老年人的敏感性更大。

泊沙康唑肠溶片（诺科飞）作为一种重要的抗真菌药物，在治疗和预防真菌感染方面发挥着重要作用。患者在使用该药物时应严格按照医嘱进行，注意药物相互作用和贮存条件，确保药物的有效性和安全性。