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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-24
泊沙康唑肠溶片在中国已经上市,并被纳入了中国医保目录。患者可以通过医院、药房、正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药物。以下是关于泊沙康唑肠溶片在中国的详细信息及其使用注意事项。
泊沙康唑肠溶片在中国的销售情况
药品基本信息
泊沙康唑肠溶片(英文名称:Noxafil,其他别称:posaconazole、泊沙康唑、诺科飞、泊沙康唑片)是由默沙东公司研发的抗真菌药物。该药于2013年11月获得美国FDA批准,2018年在中国上市。泊沙康唑肠溶片主要用于治疗成人的侵袭性曲霉病,并可用于预防13岁及以上因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者,如接受造血干细胞移植后发生移植物抗宿主病(GVHD)的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。
药品规格和价格
泊沙康唑肠溶片在中国市场上主要有两种规格和来源:
- 默沙东生产的泊沙康唑肠溶片,规格为100mg*24片,参考价格约为2080$一盒。
- 印度INTAS生产的泊沙康唑肠溶片,规格为100mg*10片,参考价格约为280$一盒。
患者在购买时应注意药品的真伪和生产日期,避免购买假药或劣药。市面上还有多款仿制药可供选择,但建议选择正规渠道购买。
医保信息
泊沙康唑肠溶片已进入中国医保目录,患者可以通过医保报销部分费用。这大大减轻了患者的经济负担,提高了药物的可及性。
用药注意事项
剂量和用法
泊沙康唑肠溶片的具体用法如下:
- 治疗侵袭性曲霉病:
- 负荷剂量:第1天一日2次,每次300mg(100mg肠溶片3片)。
- 维持剂量:第2天开始,每日1次,每次300mg(100mg肠溶片3片),推荐总疗程6-12周。
- 预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染:
- 负荷剂量:第1天一日2次,每次300mg(100mg肠溶片3片)。
- 维持剂量:第2天开始,每日1次,每次300mg(100mg肠溶片3片)。
- 疗程根据中性粒细胞减少症或免疫抑制的恢复程度而定。
泊沙康唑肠溶片应整体吞咽,不能掰开、压碎或咀嚼后服用。该药可以与或不与食物同服,但在禁食和进食条件下,泊沙康唑肠溶片的血浆药物暴露剂量较高,因此建议在禁食状态下服用。
药物相互作用
泊沙康唑肠溶片与多种药物存在相互作用,需要注意以下几点:
- 与通过CYP3A4代谢的钙离子通道阻滞剂(如维拉帕米、地尔硫卓、硝苯地平等)合用时,可能导致这些药物的血浆浓度升高。建议在联合治疗期间频繁监测钙离子通道阻滞剂的不良反应和毒性,必要时降低钙离子通道阻滞剂的剂量。
- 与地高辛合用时,可能导致地高辛的血浆浓度升高。建议在联合治疗期间监测地高辛的血浆浓度。
- 与神经钙蛋白抑制剂(如环孢菌素或他克莫司)合用时,可能导致这些药物的全血浓度谷值升高。临床疗效研究中已有肾毒性和脑白质病(包括死亡病例)的报告。建议在泊沙康唑治疗期间和停止治疗后频繁监测环孢菌素或他克莫司的全血浓度谷值,并据此调整剂量。
特殊人群用药
在特殊人群中使用泊沙康唑肠溶片时需要注意以下几点:
- 孕妇和哺乳期女性:现有数据不足以确定泊沙康唑在妊娠妇女中使用的安全性。建议在医生指导下权衡利弊后使用。目前尚无泊沙康唑分泌进入母乳的数据,因此哺乳期女性在使用泊沙康唑时应谨慎。
- 儿童:尚未确定泊沙康唑在13岁以下儿童患者中的安全性和有效性,因此不建议在13岁以下儿童中使用。
- 老年人:老年患者和年轻患者的药代动力学和安全性相似,因此不建议调整老年患者的给药量。但某些老年人可能更为敏感,需密切监测。
以上信息旨在帮助患者更好地了解泊沙康唑肠溶片的使用方法和注意事项,确保用药安全。如有任何疑问,建议咨询专业医生或药师。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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