尼达尼布(Nintedanib)OFEV的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-17
尼达尼布(Nintedanib),商品名为Ofev或维加特,是由德国勃林格殷格翰公司研发的一种多受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)抑制剂。尼达尼布主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和慢性间质性肺病(ILD)。本文将详细介绍尼达尼布的药物成分、适应症、用法用量、不良反应及注意事项。
药物概述
药物成分与作用机制
尼达尼布的主要成分是Nintedanib,它通过抑制多种酪氨酸激酶受体(如PDGFR、FGFR、VEGFR、FLT3等)和非受体酪氨酸激酶(如Lck、Lyn和Src激酶)发挥其药理作用。这些受体在细胞增殖、血管生成和纤维化过程中起着关键作用。通过抑制这些受体,尼达尼布可以减缓特发性肺纤维化和其他间质性肺病的进展。
适应症
尼达尼布主要用于以下适应症:
- 特发性肺纤维化(IPF):适用于成人的特发性肺纤维化治疗。
- 慢性间质性肺病(ILD):适用于成人的慢性间质性肺病治疗,特别是那些表现为持续下降的肺功能的患者。
用法用量
尼达尼布的推荐用法如下:
- 成人剂量:每次150毫克,每日两次,餐后服用。
- 轻度肝功能损害患者:无需调整剂量。
- 中度肝功能损害患者:建议剂量减少至100毫克,每日两次。
- 重度肝功能损害患者:不推荐使用。
用药注意事项
肝功能监测
使用尼达尼布期间,需要定期监测肝功能指标,特别是肝酶水平。治疗前应进行基线检查,治疗期间每3个月至少进行一次肝功能测试。如果肝酶升高超过正常上限的3倍,应暂停用药并进一步评估。
孕妇及哺乳期妇女
尼达尼布可能对胎儿造成伤害,因此孕妇禁用。哺乳期妇女也应停止母乳喂养,因为尼达尼布可以通过乳汁传递给婴儿。计划怀孕的女性应在使用尼达尼布前与医生讨论避孕措施。
药物相互作用
尼达尼布与某些药物可能存在相互作用,需谨慎使用:
- CYP3A4抑制剂:如酮康唑、伊曲康唑等,可能增加尼达尼布的血药浓度。
- CYP3A4诱导剂:如利福平、圣约翰草等,可能降低尼达尼布的血药浓度。
- 抗凝血药物:如华法林,与尼达尼布合用可能增加出血风险。
不良反应
尼达尼布的常见不良反应包括:
- 腹泻:是最常见的不良反应,通常为轻度至中度,可在几日内自行缓解。
- 恶心、呕吐:少数患者可能出现消化道不适。
- 肝功能异常:表现为肝酶升高,需要密切监测。
- 皮疹、头痛、高血压等其他少见不良反应。
价格参考
尼达尼布的价格因地区和购买渠道而异。在美国,150毫克规格的尼达尼布每月费用大约在4,000至5,000美元之间。患者可通过保险或药品援助计划减轻经济负担。
存储条件
尼达尼布应储存在干燥、阴凉处,避免高温和高湿环境。具体存储条件如下:
- 温度控制:20°C至25°C,允许偏差为15°C至30°C。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放。
- 避光保存:避免阳光直射,最好存放在不透明的容器中。
通过以上详细说明,患者可以更好地了解尼达尼布的使用方法和注意事项,确保安全有效地使用该药物。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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