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尼达尼布(Nintedanib)OFEV的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-17

尼达尼布(Nintedanib),商品名为Ofev或维加特,是由德国勃林格殷格翰公司研发的一种多受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)抑制剂。尼达尼布主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和慢性间质性肺病(ILD)。本文将详细介绍尼达尼布的药物成分、适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

药物概述

药物成分与作用机制

尼达尼布的主要成分是Nintedanib,它通过抑制多种酪氨酸激酶受体(如PDGFR、FGFR、VEGFR、FLT3等)和非受体酪氨酸激酶(如Lck、Lyn和Src激酶)发挥其药理作用。这些受体在细胞增殖、血管生成和纤维化过程中起着关键作用。通过抑制这些受体,尼达尼布可以减缓特发性肺纤维化和其他间质性肺病的进展。

适应症

尼达尼布主要用于以下适应症:

  • 特发性肺纤维化(IPF):适用于成人的特发性肺纤维化治疗。
  • 慢性间质性肺病(ILD):适用于成人的慢性间质性肺病治疗,特别是那些表现为持续下降的肺功能的患者。

用法用量

尼达尼布的推荐用法如下:

  • 成人剂量:每次150毫克,每日两次,餐后服用。
  • 轻度肝功能损害患者:无需调整剂量。
  • 中度肝功能损害患者:建议剂量减少至100毫克,每日两次。
  • 重度肝功能损害患者:不推荐使用。

用药注意事项

肝功能监测

使用尼达尼布期间,需要定期监测肝功能指标,特别是肝酶水平。治疗前应进行基线检查,治疗期间每3个月至少进行一次肝功能测试。如果肝酶升高超过正常上限的3倍,应暂停用药并进一步评估。

孕妇及哺乳期妇女

尼达尼布可能对胎儿造成伤害,因此孕妇禁用。哺乳期妇女也应停止母乳喂养,因为尼达尼布可以通过乳汁传递给婴儿。计划怀孕的女性应在使用尼达尼布前与医生讨论避孕措施。

药物相互作用

尼达尼布与某些药物可能存在相互作用,需谨慎使用:

  • CYP3A4抑制剂:如酮康唑、伊曲康唑等,可能增加尼达尼布的血药浓度。
  • CYP3A4诱导剂:如利福平、圣约翰草等,可能降低尼达尼布的血药浓度。
  • 抗凝血药物:如华法林,与尼达尼布合用可能增加出血风险。

不良反应

尼达尼布的常见不良反应包括:

  • 腹泻:是最常见的不良反应,通常为轻度至中度,可在几日内自行缓解。
  • 恶心、呕吐:少数患者可能出现消化道不适。
  • 肝功能异常:表现为肝酶升高,需要密切监测。
  • 皮疹、头痛、高血压等其他少见不良反应。

价格参考

尼达尼布的价格因地区和购买渠道而异。在美国,150毫克规格的尼达尼布每月费用大约在4,000至5,000美元之间。患者可通过保险或药品援助计划减轻经济负担。

存储条件

尼达尼布应储存在干燥、阴凉处,避免高温和高湿环境。具体存储条件如下:

  • 温度控制:20°C至25°C,允许偏差为15°C至30°C。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放。
  • 避光保存:避免阳光直射,最好存放在不透明的容器中。

通过以上详细说明,患者可以更好地了解尼达尼布的使用方法和注意事项,确保安全有效地使用该药物。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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