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帕博西尼(哌柏西利)Ibrance的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-17

帕博西尼(哌柏西利)Ibrance是一种用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌的药物。该药物由美国辉瑞公司研发,2015年2月3日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准上市,并于2018年7月在中国上市,被纳入医保范围。

一、基本信息

1. 别称与规格

帕博西尼的中文名称为帕博西尼,英文名称为Palbociclib,其他别称包括IBRANCE、帕博西林、哌柏西利、爱博新。该药物的主要成分是Palbociclib,剂型为胶囊剂,内容物为类白色至黄色粉末。市面上常见的规格有100mg、125mg两种,每盒21粒。老挝卢修斯生产的仿制药版本,100mg21粒的售价约为47美元,125mg21粒的售价约为55美元。

2. 适应症

帕博西尼适用于与以下药物联合用药治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌:

  • 芳香化酶抑制剂作为内分泌初始治疗;
  • 或氟维司群用于内分泌治疗后疾病进展的患者。

帕博西尼通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6,阻止肿瘤细胞从G1期进入S期,从而发挥抗肿瘤作用。

3. 推荐剂量与用法

帕博西尼的推荐剂量为125mg,每天一次,连续服用21天,之后停药7天(3/1给药方案),28天为一个治疗周期。治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。与帕博西尼联用的芳香化酶抑制剂的使用方法请参见批准的说明书中的剂量方案给药。

帕博西尼应与食物同服,最好随餐服药以确保药物暴露量一致。不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服,因为这可能会影响药物的吸收。胶囊应整粒吞服,吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊。如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况,则不得服用。患者应在每天大约相同的时间服药。如果患者呕吐或漏服,当天不得补服,应照常进行下次服药。

二、用药注意事项

1. 不良反应

接受帕博西尼治疗的患者报告的最常见(≥20%)的任何级别的不良反应为中性粒细胞减少症、感染、白细胞减少症、疲乏、恶心、口腔炎、贫血、腹泻、脱发和血小板减少症。最常见的≥3级不良反应为中性粒细胞减少症、白细胞减少症、感染、贫血、天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、疲乏和丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高。

2. 特殊人群用药

对于有生育能力的女性及其男性配偶,接受帕博西利治疗期间以及完成治疗后,女性应至少3周、男性应至少14周内采取充分的避孕措施。尚缺乏关于孕妇使用帕博西利的数据或数据有限,不建议孕妇和未采取避孕措施的有生育能力的女性使用帕博西利。

哺乳期妇女在接受帕博西利治疗期间不应哺乳,因为尚不清楚帕博西利是否会分泌至人类乳汁中。对于18岁以下的儿童和青少年患者,帕博西利的安全性和疗效尚未确定,目前没有相关数据。

3. 日常生活建议

患者在使用帕博西尼期间应注意以下事项:

  • 遵循医生的指导,按时服药,不要随意增减剂量或停药。
  • 注意饮食均衡,多吃富含蛋白质和维生素的食物,增强身体抵抗力。
  • 保持良好的生活习惯,避免过度劳累,保证充足的休息和睡眠。
  • 定期进行血液检查,监测血常规指标,特别是中性粒细胞计数和肝功能指标。
  • 如出现严重不良反应,应及时联系医生并寻求医疗帮助。

通过以上措施,患者可以更好地管理用药过程,提高治疗效果,减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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