塞利尼索（Selinexor，商品名 Xpovio）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗特定类型的血液肿瘤。这种药物由美国 Karyopharm Therapeutics Inc. 研发，于2022年7月24日在中国上市，并于2024年1月进入国家医保。塞利尼索通过抑制核输出蛋白XPO1的活性，从而阻止癌细胞的生长和扩散，为多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤等疾病提供了新的治疗选择。

塞利尼索的主要适应症

1. 多发性骨髓瘤

塞利尼索在多发性骨髓瘤的治疗中具有重要作用。它主要适用于以下两种情况：

• 与硼替佐米和地塞米松联合使用： 适用于既往至少接受过一种治疗的成年多发性骨髓瘤患者。
• 与地塞米松联合使用： 适用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者，这些患者至少接受过四种先前的治疗，并且对至少两种蛋白酶体抑制剂、至少两种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体难治性。

这两种组合疗法均能够显著提高患者的生存率和生活质量，特别是在传统治疗方法效果不佳的情况下。

2. 弥漫性大B细胞淋巴瘤

塞利尼索在治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤方面也有显著疗效。具体适应症如下：

• 单药使用： 适用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的成年患者，包括由滤泡性淋巴瘤引起的至少经过二线系统治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤。

这种适应症是基于反应率加速批准的，继续批准可能取决于确认性试验中对临床益处的验证和描述。

塞利尼索的用药注意事项

1. 血小板减少症

塞利尼索可能导致血小板减少，从而增加出血风险。因此，医生和患者需要注意以下几点：

• 监测血小板计数： 治疗期间应定期监测基线和临床显示的血小板计数，特别是在治疗的前两个月内应提高监测频率。
• 处理出血症状： 根据临床需要进行血小板输注和其他治疗措施。监测患者的出血体征和症状，并及时评估和处理。

通过密切监测和及时干预，可以有效降低血小板减少带来的风险。

2. 中性粒细胞减少症

塞利尼索还可能导致中性粒细胞减少，增加感染的风险。患者和医护人员应注意以下事项：

• 监测中性粒细胞计数： 定期监测基线和临床显示的中性粒细胞计数，尤其是在治疗的前两个月内提高监测频率。
• 预防感染： 监测患者是否有感染的体征和症状，并及时评估。必要时，使用抗菌剂和生长因子（如G-CSF）进行支持性治疗。

及时的监测和支持性治疗可以有效减少中性粒细胞减少对患者健康的影响。

3. 胃肠道毒性

塞利尼索可能引起胃肠道毒性，特别是腹泻和厌食等症状。患者应遵循以下建议：

• 控制腹泻： 通过调整剂量和使用标准止泻剂来控制腹泻，对有危险的患者进行静脉输液以防止脱水。
• 监测体重： 定期监测患者的体重，特别是在治疗的前两个月内更频繁地监测。通过剂量调整、食欲刺激和营养支持来改善厌食和体重减轻。

合理的剂量调整和对症支持可以有效缓解胃肠道不适，提高患者的生活质量。

4. 低钠血症

塞利尼索可能导致低钠血症，需要特别关注钠水平的变化：

• 监测钠水平： 定期监测基线和临床显示的钠水平，特别是在治疗的前两个月内提高监测频率。
• 调整治疗方案： 如发现低钠血症，应及时调整治疗方案，并根据严重程度采取相应的补钠措施。

通过定期监测和及时调整治疗方案，可以有效预防和管理低钠血症，确保治疗的安全性和有效性。

5. 孕妇及哺乳期妇女用药

塞利尼索在孕妇和哺乳期妇女中的使用需要特别谨慎：

• 避孕措施： 有生育能力的女性在使用塞利尼索治疗期间及末次服药后至少1周内，应避免怀孕或性生活，并使用有效的避孕措施。
• 妊娠检测： 在开始使用塞利尼索治疗前，应对有生育能力的女性进行妊娠检测，以确认是否怀孕。
• 避免使用： 目前尚无孕妇使用塞利尼索的数据，动物研究表明该药物可能对胎儿造成伤害。因此，不建议孕妇使用塞利尼索。如果患者在用药期间怀孕，应立即停药并告知医生该药物对胎儿的潜在危害。

通过严格的避孕措施和妊娠监测，可以最大限度地减少药物对孕妇和胎儿的影响。

6. 日常注意事项

为了确保塞利尼索的治疗效果和安全性，患者在日常生活中应注意以下事项：

• 存储条件： 塞利尼索应储存在原装容器中，密封保存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止药物受潮。
• 包装完整性： 定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。
• 避免交叉污染： 不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。
• 监测健康状况： 定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

遵循以上注意事项，可以确保塞利尼索在治疗过程中的安全性和有效性，帮助患者更好地应对疾病。