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舒尼替尼(sunitinib)索坦的特殊人群用药
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-15

舒尼替尼(Sunitinib)是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物,特别是对标准疗法无效或不能耐受的胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞癌。该药物的使用需要特别关注特殊人群的用药安全性和有效性。以下是针对不同特殊人群使用舒尼替尼的详细指南。

特殊人群用药指南

孕妇

孕妇在使用舒尼替尼时需要特别谨慎。根据动物研究结果及其作用机制,孕妇服用舒尼替尼可能会对胎儿造成伤害,导致出生缺陷、流产或其他不良结局。因此,建议孕妇在医生的指导下使用该药物,并充分了解对胎儿的潜在风险。孕妇在接受舒尼替尼治疗期间应定期进行产前检查,监测胎儿的健康状况。

为了保护胎儿,建议有生育能力的女性在接受舒尼替尼治疗期间以及最后一次给药后的4周内使用有效的避孕方法。此外,孕妇应避免接触任何可能含有舒尼替尼的药物残留物,如药片包装和废弃物。

哺乳期妇女

目前尚无关于母乳中是否存在舒尼替尼及其代谢物的信息。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应,建议哺乳期妇女在舒尼替尼治疗期间以及最后一次给药后至少4周内不要进行母乳喂养。医生应评估患者的具体情况,权衡继续母乳喂养的风险与收益。

如果患者在治疗期间需要哺乳,建议咨询专业的医疗人员,制定合理的替代喂养方案,以保证婴儿的营养需求。

有生殖潜力的男性和女性

在开始舒尼替尼治疗前,应验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。建议有生育能力的女性在接受舒尼替尼治疗期间以及最后一次给药后至少4周内使用有效的避孕措施。同时,建议有女性伴侣的男性在接受舒尼替尼治疗期间以及最后一次给药后7周内使用有效的避孕措施。

为了确保避孕效果,建议使用多种避孕方法,如避孕套、口服避孕药等。患者应定期进行避孕效果的检查,以避免意外怀孕带来的风险。

用药注意事项

肝功能损害患者

轻度或中度(Child-Pugh A级或B级)肝功能损害患者无需调整剂量。然而,尚未研究舒尼替尼在严重(Child-Pugh C级)肝功能损害患者中的应用。因此,对于严重肝功能损害的患者,应在医生的指导下谨慎使用,并密切监测肝功能指标。

在每个治疗周期,监测肝功能测试(谷丙转氨酶[ALT],谷草转氨酶[AST],胆红素)在基线,并根据临床指示。对于3级肝毒性的患者,应暂停使用舒尼替尼,直到肝功能恢复到≤1级或基线水平,然后以减少剂量恢复治疗。

终末期肾病患者

终末期肾病(ESRD)血液透析患者不需要调整起始剂量。然而,考虑到与肾功能正常患者相比暴露量减少,基于安全性和耐受性,后续剂量可逐渐增加至2倍。医生应根据患者的具体情况进行个体化剂量调整,并密切监测患者的肾功能和药物副作用。

对于终末期肾病患者,建议定期进行血液透析,以维持体内代谢产物的平衡。患者应避免摄入高钾、高磷的食物,以减轻肾脏负担。

老年患者

65岁及以上的老年患者在使用舒尼替尼时,未观察到与年轻患者之间的安全性或有效性的总体差异。然而,老年患者往往伴随多种慢性疾病,因此在使用舒尼替尼时应更加谨慎。医生应综合考虑患者的全身状况,制定合适的治疗方案。

老年患者应定期进行体检,监测血压、肝功能、肾功能等指标,及时发现并处理可能出现的不良反应。患者应保持良好的生活习惯,如适量运动、均衡饮食,以提高身体的抵抗力。

以上内容旨在为特殊人群使用舒尼替尼提供参考,患者在使用该药物前应咨询专业的医疗人员,制定个性化的治疗方案,以确保用药的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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