




瑞美吉泮(Rimegepant),又称为Nurtec,是一种用于治疗成人有或无先兆偏头痛的新型药物。它通过阻断降钙素基因相关肽(CGRP)受体,减少神经源性炎症,抑制血管扩张,从而有效缓解偏头痛症状。然而,对于某些特殊人群,使用瑞美吉泮需要特别注意。本文将详细介绍瑞美吉泮在特殊人群中的用药指南,以帮助医生和患者更好地理解和使用这种药物。
妊娠妇女使用瑞美吉泮的数据非常有限。动物研究表明,瑞美吉泮没有胚胎致死作用,在临床相关暴露量下未观察到致畸风险。然而,在妊娠期间给予瑞美吉泮后,仅在与母体毒性相关的暴露水平(约为临床暴露量的200倍)下,观察到对胚胎-胎仔发育的不良影响,如大鼠胎仔体重下降和骨骼变异增加。基于这些数据,建议在妊娠期间避免使用瑞美吉泮,除非预期的益处明显超过潜在的风险。
在一项单中心研究中,12名哺乳期女性接受了单次75mg瑞美吉泮的给药,结果显示乳汁中仅检出极低浓度的瑞美吉泮,相对婴儿剂量(RID)不足1%。尽管如此,目前尚没有关于母乳分泌量是否会受到影响的数据。因此,临床使用时应权衡母乳喂养对婴儿的发育和健康益处,以及母亲对瑞美吉泮的临床需求,评估瑞美吉泮或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的潜在不良反应。
在65岁或以上的老年人群中,使用瑞美吉泮的经验有限。药代动力学研究未观察到老年和年轻受试者之间存在具有临床意义的药代动力学差异。然而,由于老年人的代谢和排泄能力可能有所下降,建议在使用瑞美吉泮时密切监测患者的反应和副作用。如有必要,可以适当调整剂量。
轻度、中度或重度肾功能损害患者无需调整用药剂量。重度肾功能损害导致未结合瑞美吉泮的血浆浓度曲线下面积(AUC)增加>2倍,但总AUC增加小于50%。重度肾功能损害患者频繁使用瑞美吉泮时应谨慎。尚未在终末期肾病患者和透析患者中开展瑞美吉泮的研究。终末期肾病(肌酐清除率[CLcr]<15mL/min)患者应避免使用瑞美吉泮。
轻度(Child-Pugh A)或中度(Child-Pugh B)肝功能损害患者无需调整剂量。重度(Child-Pugh C)肝功能损害受试者的瑞美吉泮血浆浓度(未结合瑞美吉泮的AUC)显著增高。重度肝功能损害患者应避免使用瑞美吉泮,以免增加药物的毒性和副作用风险。
尚未确定瑞美吉泮在<18岁未成年人群中的安全性和疗效。因此,不建议将瑞美吉泮用于18岁以下的儿童和青少年。如果需要治疗儿童和青少年的偏头痛,医生应考虑其他更为成熟和经过广泛验证的治疗方法。
瑞美吉泮可以随餐或不随餐服用,不影响其吸收和疗效。建议患者在服药期间保持规律的饮食习惯,避免过度摄入咖啡因和其他可能诱发偏头痛的食物。同时,保持良好的睡眠质量和适量的体育锻炼,有助于减轻偏头痛的发作频率和强度。
当瑞美吉泮与CYP3A4中效抑制药物或P-糖蛋白(P-gp)强效抑制剂合并使用时,应避免在48小时内再次给予瑞美吉泮。这是因为这些药物可能会增加瑞美吉泮的血浆浓度,增加副作用的风险。常见的CYP3A4中效抑制药物包括地尔硫卓、红霉素和氟康唑,而P-gp强效抑制剂则包括环孢素和维拉帕米。
瑞美吉泮应储存在20°C-25°C的环境下,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。确保药物远离直射阳光和潮湿环境,以保持其稳定性和有效性。打开泡罩包装后,应尽快取出口崩片并置于舌上或舌下,避免长时间暴露在空气中。
瑞美吉泮(Rimegepant)作为一种新型的偏头痛治疗药物,对于大多数成年患者来说是安全有效的。然而,对于孕妇、哺乳期妇女、老年人、肾功能和肝功能损害患者,以及儿童和青少年,使用时需要特别注意。通过合理用药和密切监测,可以最大限度地发挥瑞美吉泮的治疗效果,同时减少潜在的不良反应。希望本文能为医生和患者提供有用的参考信息,帮助他们更好地管理和控制偏头痛症状。
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