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甲磺酸贝舒地尔片(易来克)的适应人群
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-10

甲磺酸贝舒地尔片(易来克)是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的药物,适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上患者。本文将详细介绍该药物的适应人群,并提供一些用药和日常注意事项。

适应人群

12岁及以上的慢性移植物抗宿主病患者

甲磺酸贝舒地尔片主要用于治疗12岁及以上的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者。这种疾病通常发生在骨髓移植或造血干细胞移植后,患者的免疫系统攻击移植的组织,导致多种症状。甲磺酸贝舒地尔片通过抑制ROCK(Rho激酶)途径,减轻炎症反应,从而缓解症状。

对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的患者

甲磺酸贝舒地尔片特别适合那些对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的患者。这些患者可能因为药物耐受性或副作用而无法继续使用传统的治疗方法。甲磺酸贝舒地尔片提供了一种新的治疗选择,能够有效控制病情进展。

特殊人群用药注意事项

孕妇、哺乳期女性、有生育能力的女性和男性、以及老年人和12岁以下儿童在使用甲磺酸贝舒地尔片时需要特别注意:

  • 孕妇: 孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片可能对胎儿造成伤害。目前尚无足够的临床数据评估药物对胎儿的风险,因此应告知孕妇和有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在危害。
  • 哺乳期女性: 目前尚无关于甲磺酸贝舒地尔片在人乳汁中存在与否的数据,但为了安全起见,建议哺乳期女性在治疗期间和末次给药后至少1周内停止哺乳。
  • 有生育能力的女性和男性: 有生育能力的女性在开始接受甲磺酸贝舒地尔片治疗前应核实其妊娠状态,并在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。男性患者也应采取相应的避孕措施。
  • 老年人: 65岁及以上的患者与年轻患者相比,未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异,因此老年人可以按照常规剂量使用该药物。
  • 12岁以下儿童: 尚未确定12岁以下儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性,因此不推荐用于12岁以下儿童。

用药注意事项

药物相互作用

甲磺酸贝舒地尔片与其他药物之间可能存在相互作用,特别是与强CYP3A诱导剂和抑制剂的相互作用需特别关注:

  • 强CYP3A抑制剂: 强CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等)可显著提高甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,可能导致不良反应增加,包括QT间期延长。因此,应尽量避免合用。如果必须同时使用,可适当减少甲磺酸贝舒地尔片的剂量。
  • 强CYP3A诱导剂: 强CYP3A诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)可显著降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,导致疗效下降。因此,应避免合用。如果必须同时使用,可适当增加甲磺酸贝舒地尔片的剂量。

日常注意事项

在使用甲磺酸贝舒地尔片期间,患者应注意以下几点:

  • 饮食和生活习惯: 保持良好的饮食习惯,避免过度劳累,保证充足的休息。避免摄入过多的酒精和咖啡因。
  • 定期监测: 患者应定期进行血液检查和其他相关检查,以监测药物的效果和可能出现的不良反应。
  • 避免感染: 由于甲磺酸贝舒地尔片可能降低免疫系统的功能,患者应尽量避免接触感染源,注意个人卫生。
  • 药物储存: 甲磺酸贝舒地尔片应密封保存在不超过25℃的环境中,避免受潮。每次打开瓶盖后应立即盖紧,并保留干燥剂。药物应放在儿童无法触及的地方。

通过合理使用甲磺酸贝舒地尔片并遵循上述注意事项,可以最大限度地发挥药物的治疗效果,减少不良反应的发生。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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