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阿达格拉西布(MRTX849)的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-01-10

阿达格拉西布(MRTX849)是一种靶向药物,主要用于治疗特定类型的癌症,尤其是EGFR突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。该药物由Mirati Therapeutics公司研发,通过抑制KRAS G12C突变体的活性,从而阻止癌细胞的生长和扩散。本文将详细介绍阿达格拉西布的作用机制、用法用量、副作用及注意事项。

阿达格拉西布(MRTX849)的作用与功效

作用机制

阿达格拉西布是一种KRAS G12C的不可逆抑制剂,属于RAS GTP酶家族。它通过与KRAS G12C突变体结合,使其保持在失活状态,从而阻断下游信号通路的激活。这种机制有助于抑制肿瘤细胞的增殖和存活,进而达到治疗癌症的效果。阿达格拉西布特别适用于那些对其他治疗方法无效或耐药的患者。

适应症

阿达格拉西布的主要适应症是治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌,尤其是那些已经对其他治疗方法无效或产生耐药性的患者。此外,该药物还被研究用于治疗其他具有KRAS G12C突变的实体瘤,如结直肠癌。

临床疗效

多项临床试验结果显示,阿达格拉西布在治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者中表现出显著的疗效。患者在接受阿达格拉西布治疗后,肿瘤缩小率和疾病控制率均较高。此外,阿达格拉西布还显示出较好的耐受性,多数患者的不良反应较轻,可以通过调整剂量或暂停治疗来管理。

阿达格拉西布(MRTX849)的用法用量与注意事项

用法用量

阿达格拉西布的推荐剂量为600毫克,每日两次口服,直至疾病进展或毒性不可接受。无论是否有食物,每天应在同一时间服用。药片应整粒吞服,不得咀嚼、压碎或分割。患者应严格按照医生的处方和建议进行用药,不可自行调整剂量或停药。

副作用

阿达格拉西布最常见的不良反应包括恶心、腹泻、呕吐、疲劳、肌肉骨骼疼痛、肝毒性、肾功能损害、水肿、呼吸困难和食欲下降。其中,3级或4级的实验室异常主要包括淋巴细胞减少、血红蛋白减少、ALT升高、AST升高、低钾血症、低钠血症、脂肪酶升高、白细胞减少、中性粒细胞减少和碱性磷酸酶升高。如果出现严重的不良反应,应及时联系医生,必要时调整剂量或停药。

注意事项

使用阿达格拉西布时应注意以下几点:

  • QTc间期延长:阿达格拉西布可能导致QTc间期延长,应避免与已知可延长QTc间期的药物联合使用。如果不可避免,应在开始使用阿达格拉西布前、联合用药期间和出现临床指征时监测患者的心电图和电解质水平。如果QTc间期超过500毫秒或相较于基线水平变化超过60毫秒,应停用阿达格拉西布。
  • 间质性肺疾病/肺炎:阿达格拉西布可能引起致命性的间质性肺疾病/肺炎。治疗期间应监测患者是否出现新发或恶化的间质性肺疾病/肺炎相关症状,如呼吸困难、咳嗽、发热。如果怀疑间质性肺疾病/肺炎,应立即停用阿达格拉西布,并寻找其他潜在病因。若确诊,应永久停药。
  • 药物相互作用:阿达格拉西布是CYP3A4的底物,与CYP3A强诱导剂联合使用可能减少阿达格拉西布的暴露量,导致其有效性降低。因此,应避免阿达格拉西布与CYP3A强诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英等)联合用药。
  • 特殊人群用药:孕妇和哺乳期妇女在使用阿达格拉西布期间应避免母乳喂养。儿科患者的安全性和有效性尚未得到充分证实。老年患者在使用阿达格拉西布时应谨慎,并在医生的指导下进行用药。

贮存方法

阿达格拉西布应避光、密封、在干燥处保存。药物应储存在30°C以下,避免暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。存放地点应选择干燥、通风良好的地方,防止药物受潮。存储时应尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

阿达格拉西布的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。在美国,阿达格拉西布的平均价格约为1,200美元/盒(30天用量)。患者在购买和使用前,应咨询医生和药师,了解详细的用药指导和价格信息。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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