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艾伏尼布(拓舒沃)的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-10

艾伏尼布(商品名拓舒沃®)是一种针对特定类型癌症的靶向药物,主要适用于携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的急性髓系白血病(AML)和局部晚期或转移性胆管癌的治疗。艾伏尼布通过抑制突变型IDH1的活性,阻断癌细胞的异常代谢途径,从而达到抑制癌细胞生长和增殖的效果。本文将详细介绍艾伏尼布的作用机制、用法用量、副作用及注意事项。

艾伏尼布(拓舒沃)的作用与用法

作用机制

艾伏尼布是一种强效的口服靶向抑制剂,主要作用于IDH1突变。IDH1突变在某些癌症中非常常见,尤其是在急性髓系白血病和胆管癌中。这种突变会导致癌细胞产生过多的2-羟基戊二酸(2-HG),进而干扰正常的细胞代谢和DNA修复过程。艾伏尼布通过特异性地结合并抑制突变型IDH1,减少2-HG的产生,恢复正常的细胞代谢,从而抑制癌细胞的生长和增殖。

用法用量

艾伏尼布的推荐剂量为每日500毫克,一次口服,直至疾病进展或毒性不可耐受。患者应在医生的指导下服用,具体用法如下:

  • 每日一次,可空腹或餐后服用,但建议在固定时间服用。
  • 不要掰开或碾碎药片服用,以免影响药效。
  • 如果服药后出现呕吐,不需补服;按预定时间进行下一次服药。
  • 如果漏服或未在既定时间服药,应尽快补服;但如果距离下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,第二天恢复原计划时间服药即可。

对于未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月的治疗,以充分观察临床反应。在治疗过程中,患者应定期复查,观察恢复情况。

适应症

艾伏尼布适用于以下情况:

  • 新诊断的老年急性髓性白血病患者。
  • 局部晚期或转移性胆管癌患者,尤其是IDH1突变阳性且已接受过至少一种化疗方案的患者。

艾伏尼布在这些适应症中的应用已经得到了广泛的临床验证,显示出了显著的治疗效果。

用药注意事项

药物存储

正确存储艾伏尼布对于保证药物的有效性和安全性非常重要。具体存储要求如下:

  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放艾伏尼布,防止药物受潮。湿度变化可能对药物的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:艾伏尼布应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物。
  • 包装完整性:艾伏尼布应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

副作用管理

虽然艾伏尼布在治疗白血病和胆管癌中表现出显著的疗效,但也会伴随一些副作用。常见的不良反应包括:

  • 消化系统反应:恶心、呕吐、腹泻。
  • 全身反应:疲劳、背痛、头痛、体重下降。
  • 皮肤反应:脱发、皮疹。

此外,个别病例中还报告了一些严重的副作用,如心电图改变、胃肠道出血、肝损害和脓疱状皮疹等。患者在使用艾伏尼布期间应密切监测自身症状,并与医生保持密切沟通。一旦出现异常症状,如呼吸困难、皮肤黄疸或严重出血等,应立即就医。

药物相互作用

艾伏尼布可能与其他药物发生相互作用,导致药效改变或不良反应加重。因此,在使用艾伏尼布前,患者应充分告知医生自己的过敏史、现有疾病以及正在接受的其他药物治疗。医生会根据具体情况调整治疗方案,以降低潜在的风险。

特别需要注意的是,孕妇和哺乳期妇女应避免使用艾伏尼布,因为它可能对胎儿或婴儿造成损害。患者在治疗过程中应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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