瑞司美替罗（Rezdiffra）是一种靶向肝脏的甲状腺激素受体（THR）-β的小分子口服选择性激动剂，已在2024年3月15日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为全球首款治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的药物。该药物主要适用于中度至晚期肝纤维化的成人患者，对于这类疾病的治疗显示出显著的疗效和良好的安全性。本文将详细介绍瑞司美替罗的适应人群及其用药注意事项。

瑞司美替罗的适应人群

瑞司美替罗主要用于治疗中度至晚期肝纤维化的成人非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者。具体来说，该药物适用于以下几类人群：

中度至晚期肝纤维化患者

瑞司美替罗适用于符合F2至F3期纤维化的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者。这些患者通常表现为肝脏脂肪积累和纤维化，但尚未发展到肝硬化的阶段。瑞司美替罗能够有效减少肝脏脂肪和纤维化程度，改善肝组织学状况。

试验结果显示，瑞司美替罗在NASH消退和肝纤维化改善方面均表现出显著疗效。因此，对于这类患者，瑞司美替罗是一个重要的治疗选择。

饮食和运动联合治疗

瑞司美替罗与饮食和运动联合使用，能够更有效地改善患者的肝功能。患者在服用瑞司美替罗的同时，应遵循医生的建议，采取健康的生活方式，包括低脂饮食和适量的体育锻炼，以增强药物的治疗效果。

这种综合治疗方法不仅能改善肝功能，还能提高患者的整体健康水平，减少其他代谢性疾病的风险。

用药注意事项

虽然瑞司美替罗在治疗NASH方面表现出色，但在使用过程中仍需注意一些事项，以确保治疗的安全性和有效性。

避免与特定药物联用

不推荐瑞司美替罗与强CYP2C8抑制剂（如吉非罗齐）同时使用。如果必须与中度CYP2C8抑制剂（如氯吡格雷）联用，需要调整瑞司美替罗的剂量。体重小于100公斤的患者应将瑞司美替罗的剂量减少至60毫克，每日一次；体重达到或超过100公斤的患者应将剂量减少至80毫克，每日一次。

这些调整有助于降低药物相互作用的风险，确保瑞司美替罗的疗效和安全性。

特殊人群用药

对于孕妇、哺乳期女性、儿童和老年人等特殊人群，使用瑞司美替罗时需特别注意：

孕妇

目前尚无关于瑞司美替罗在孕妇中用于评估重大出生缺陷、流产或其他不良母婴结局的药物相关风险的数据。因此，孕妇应避免使用瑞司美替罗，除非预期的治疗益处明显超过潜在风险。

哺乳期女性

母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对瑞司美替罗的临床需要以及瑞司美替罗对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。建议哺乳期女性在使用瑞司美替罗前咨询医生。

儿童

瑞司美替罗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实，因此不建议儿童使用该药物。

老年人

与年轻的成人患者相比，65岁及以上的患者在有效性上没有总体差异，但在数字上观察到较高的不良反应发生率。因此，老年人使用瑞司美替罗时应密切监测其不良反应，并在必要时调整治疗方案。

通过以上介绍，我们可以看到瑞司美替罗在治疗NASH方面具有显著的优势，但在使用过程中需要注意药物的适应人群和用药注意事项，以确保治疗的安全性和有效性。