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莫博替尼(莫博赛替尼)的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-01-10

莫博替尼(莫博赛替尼)是一种用于治疗特定类型非小细胞肺癌的靶向药物。本文将详细介绍莫博替尼的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

作用与功效

莫博替尼(莫博赛替尼)主要适用于治疗成人患者表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。这种突变通常对传统的EGFR抑制剂反应不佳,而莫博替尼通过针对这一特定突变,能够有效抑制肿瘤的生长和扩散。

作用机制

莫博替尼通过选择性抑制EGFR外显子20插入突变,阻止肿瘤细胞的信号传导,从而抑制癌细胞的增殖和生存。此外,莫博替尼还具有一定的抗HER2外显子20插入突变的效果,进一步扩大了其应用范围。

临床疗效

多项临床试验表明,莫博替尼在治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者中表现出显著的疗效。许多患者在接受治疗后,肿瘤缩小或病情稳定,生活质量得到改善。然而,每位患者的反应可能有所不同,具体疗效还需在医生的指导下进行评估。

用法用量与注意事项

正确使用莫博替尼对于确保治疗效果和减少不良反应至关重要。以下是关于莫博替尼的用法用量和注意事项的具体内容。

用法用量

1. 推荐剂量:每日一次,每次160mg,口服。建议在同一时间服用以确保血药浓度的稳定性。

2. 服用方法:莫博替尼胶囊应整个吞下,不要打开、咀嚼或溶解胶囊的内容物。可以在饭前或饭后服用,但最好每天保持一致。

3. 漏服处理:如果漏服一次剂量超过6小时,请跳过该剂量,并在第二天的常规时间服用下一剂量。如果服用后发生呕吐,不要再服用另一剂,按原计划继续服药。

副作用管理

1. 常见副作用:腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛等。如果出现严重副作用,应及时就医。

2. 实验室异常:淋巴细胞减少、淀粉酶增加、脂肪酶增加、钾减少、血红蛋白减少、肌酐增加和镁减少等。定期进行血液检查,监测相关指标。

3. 严重不良反应:QTc延长和尖端扭转型室性心动过速、间质性肺病(ILD)/肺炎、心脏毒性等。一旦发现相关症状,应立即停药并寻求医疗帮助。

注意事项

1. QTc延长和尖端扭转型室性心动过速:在开始使用莫博替尼前,应评估QTc和基线电解质,纠正钠、钾、钙和镁的异常。治疗期间定期监测QTc和电解质。避免与已知会延长QTc间隔的药物同时使用。

2. 间质性肺病(ILD)/肺炎:监测患者是否出现新的或恶化的肺部症状,这些症状可能预示着间质性肺病(ILD)/肺炎。对于疑似间质性肺病(ILD)/肺炎的患者,立即停用莫博替尼,如果确诊,则永久停用。

3. 心脏毒性:监测心功能,包括基线和治疗期间左心室射血分数的评估。根据严重程度,暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。

特殊人群用药

1. 孕妇:建议孕妇不要使用此药,因为莫博替尼可能会导致胎儿损伤。有生殖潜力的女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内应使用有效的非激素类避孕药。

2. 哺乳期女性:建议哺乳期女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内不要进行母乳喂养。

3. 肾损伤和肝损伤患者:轻度至中度肾损伤和轻度肝损伤患者不需要调整剂量,重度肾损伤和肝损伤患者的剂量暂未确定,应在医生指导下使用。

存储条件

1. 温度控制:莫博替尼应储存在20°C-25°C下,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

2. 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放莫博替尼,防止药物受潮。湿度的变化也可能对莫博替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

3. 避光保存:莫博替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

希望以上信息能帮助患者更好地了解和使用莫博替尼,确保治疗的安全和有效。如有任何疑问或不适,请及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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