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来特莫韦(莱特莫韦)的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-10

来特莫韦(Letermovir),商品名为Prevymis或普瑞明,是一种用于预防巨细胞病毒(CMV)感染的抗病毒药物。它主要适用于巨细胞病毒血清阳性的成人患者在接受异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)或肾移植后的巨细胞病毒感染预防。本文将详细介绍来特莫韦的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

作用与功效

作用机制

来特莫韦通过抑制巨细胞病毒的DNA合成,阻止病毒在宿主细胞内的复制。这一作用机制使其成为预防巨细胞病毒感染的有效药物。在临床研究中,来特莫韦显示出了良好的安全性和有效性,尤其是在高风险患者群体中。

适用人群

来特莫韦主要用于以下两类患者:

  • 接受异基因造血干细胞移植的巨细胞病毒血清阳性的成人受者(R+)
  • 高危成人肾移植患者(患者CMV血清阳性/CMV血清阴性[D+/R-])

这些患者由于免疫系统受损,容易发生巨细胞病毒感染,因此来特莫韦的应用对于预防感染至关重要。

临床效果

多项临床研究表明,来特莫韦能够显著降低巨细胞病毒感染的风险。例如,在一项大型随机对照试验中,使用来特莫韦的患者组相比安慰剂组,巨细胞病毒感染的发生率明显降低。这不仅减少了患者的住院时间和医疗费用,还提高了患者的生活质量。

用法用量与副作用

用法用量

来特莫韦的推荐剂量为480mg,每日一次口服。具体用法如下:

  • 12岁及以上且体重至少30公斤的成人和儿科患者,推荐剂量为480mg,每日一次口服。
  • 当口服来特莫韦时,推荐剂量为每日一次480mg一片或每日一次240mg两片。
  • 不能吞咽片剂的患者可每日服用4包120mg口服微丸。

患者应严格按照医生的指导使用来特莫韦,不可自行增减剂量或停药。

常见副作用

来特莫韦的常见副作用包括:

  • 恶心
  • 腹泻
  • 呕吐
  • 外周水肿
  • 咳嗽
  • 头痛
  • 疲劳
  • 腹痛

这些副作用通常较轻微,大多数患者可以耐受。但如果症状严重或持续不退,应及时咨询医生。

严重副作用

虽然罕见,但来特莫韦也可能引起一些严重的副作用,包括但不限于:

  • 肝功能异常
  • 肺部并发症
  • 过敏反应

如果出现任何严重副作用,应立即停药并寻求医疗帮助。

用药注意事项

药物相互作用

来特莫韦与某些药物合用可能导致药物相互作用,影响药效或增加副作用风险。特别是与CYP3A底物药物合用时,来特莫韦可能使这些药物的血药浓度升高。因此,患者在使用来特莫韦期间应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药和补充剂。

特殊人群用药

来特莫韦在不同人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇:目前没有充分的人类数据来确定来特莫韦对妊娠结局的影响。孕妇应避免使用该药物。
  • 哺乳期妇女:尚不清楚来特莫韦是否存在于母乳中,因此哺乳期妇女应谨慎使用,并咨询医生的意见。
  • 儿童:来特莫韦的安全性和有效性已在6个月及以上、体重至少6公斤的接受同种异体造血干细胞移植的巨细胞血清阳性儿童,以及12岁及以上、体重至少40公斤的高危儿童肾移植受者中得到验证。
  • 老年人:在临床试验中,老年和年轻受试者的安全性和有效性相似,不需要根据年龄调整来特莫韦的剂量。
  • 肾功能损害患者:对于CLcr大于10mL/min的成人患者,以及肾功能损害程度相似的儿科患者,不需要调整来特莫韦的剂量。但对于终末期肾病患者,安全性尚未明确。
  • 肝功能损害患者:轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量,但严重肝功能损害患者不推荐使用来特莫韦。

储存条件

来特莫韦应储存在以下条件下以保持药效:

  • 温度控制:应在20°C至25°C(68°F至77°F)保存,允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放来特莫韦,防止药物受潮。
  • 避光保存:来特莫韦应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物。

来特莫韦的有效期为24个月,患者应定期检查药物的有效期,过期药物不得使用。

总结

来特莫韦是一种有效的抗巨细胞病毒药物,适用于预防接受异基因造血干细胞移植和肾移植的高风险患者的巨细胞病毒感染。患者在使用来特莫韦时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。同时,正确储存药物,确保药效不受影响。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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